Efeitos e Potencial Terapêutico da Psilocibina na Dependência de Álcool

Critério de inclusão:

1. Homens e mulheres de 25 a 65 anos com diagnóstico SCID de dependência de álcool;
2. Preocupado com o fato de beber, mas não planeja buscar nenhuma outra forma de tratamento no momento (as reuniões de 12 passos não são consideradas tratamento);
3. Capaz de fornecer consentimento informado voluntário;
4. Ter pelo menos 2 dias de consumo excessivo de álcool nos últimos 30 dias;
5. Disposto a se comprometer com a meta de abstinência pelo menos desde o momento da primeira sessão de administração de psilocibina até o final do tratamento.
6. Pelo menos 24 horas de abstinência de álcool no momento das sessões de administração de psilocibina;
7. Se mulher em idade fértil, disposta a usar a forma aprovada de contracepção desde a triagem até após as sessões de administração de psilocibina;
8. Ter um familiar ou amigo que possa buscá-los e pernoitar com eles após as sessões de administração da psilocibina; e
9. Capaz de fornecer informações adequadas do localizador.

Critério de exclusão:

1. Condições médicas excludentes (por exemplo, distúrbio convulsivo, função hepática significativamente prejudicada, doença arterial coronariana, hipertensão não controlada, história de acidente vascular cerebral, obesidade grave (IMC maior ou igual a 35);
2. Condições psiquiátricas excludentes (esquizofrenia, transtorno esquizoafetivo, transtorno bipolar, depressão maior atual, transtorno de estresse pós-traumático atual, tendências suicidas atuais);
3. História familiar de esquizofrenia, transtorno esquizoafetivo, transtorno bipolar ou suicídio (parentes de primeiro ou segundo grau);
4. História ao longo da vida de uso de alucinógenos em mais de 10 ocasiões, ou qualquer uso nos últimos 30 dias;
5. Dependência de cocaína, psicoestimulantes ou opioides (últimos 12 meses) ou uso atual (últimos 30 dias);
6. Uma história de tentativa de suicídio clinicamente significativa ou crime violento;
7. Abstinência significativa de álcool (escore CIWA-Ar maior que 7);
8. Anormalidades laboratoriais excludentes (qualquer teste de função hepática (LFT) maior que 5 vezes o normal, evidência de isquemia no ECG, anormalidades graves de hemograma completo ou química);
9. Problemas legais ativos com potencial para resultar em prisão;
10. Gravidez ou lactação;
11. A necessidade de tomar medicamentos excluídos (por exemplo, antidepressivos, antipsicóticos, psicoestimulantes, tratamentos farmacológicos para vícios).
12. Alto risco de reação emocional adversa com base na avaliação clínica do investigador (por exemplo, evidência de transtorno de personalidade grave, estressores graves atuais, falta de apoio social significativo).