Effetti e potenziale terapeutico della psilocibina nella dipendenza da alcol

Criterio di inclusione:

1. Maschi e femmine di età compresa tra 25 e 65 anni con diagnosi SCID di dipendenza da alcol;
2. Preoccupato per il loro consumo di alcol, ma al momento non ha intenzione di perseguire altre forme di trattamento (gli incontri in 12 fasi non sono considerati trattamenti);
3. In grado di fornire il consenso informato volontario;
4. Aver bevuto almeno 2 giorni negli ultimi 30 giorni;
5. Disposti a impegnarsi per l'obiettivo dell'astinenza almeno dal momento della prima sessione di somministrazione di psilocibina fino alla fine del trattamento.
6. Almeno 24 ore di astinenza dall'alcol al momento delle sessioni di somministrazione di psilocibina;
7. Se donna in età fertile, disposta a utilizzare una forma approvata di contraccezione dallo screening fino a dopo le sessioni di somministrazione di psilocibina;
8. Avere un familiare o un amico che possa prenderli e stare con loro durante la notte dopo le sessioni di somministrazione di psilocibina; e
9. In grado di fornire adeguate informazioni di localizzazione.

Criteri di esclusione:

1. Condizioni mediche di esclusione (ad esempio, disturbo convulsivo, funzionalità epatica significativamente compromessa, malattia coronarica, ipertensione incontrollata, anamnesi di accidente cerebrovascolare, obesità grave (IMC maggiore o uguale a 35);
2. Condizioni psichiatriche di esclusione (schizofrenia, disturbo schizoaffettivo, disturbo bipolare, depressione maggiore in atto, disturbo da stress post-traumatico in atto, suicidalità in atto);
3. Una storia familiare di schizofrenia, disturbo schizoaffettivo, disturbo bipolare o suicidio (parenti di primo o secondo grado);
4. Storia una tantum di uso di allucinogeni in più di 10 occasioni o qualsiasi uso negli ultimi 30 giorni;
5. Dipendenza da cocaina, psicostimolanti o oppioidi (ultimi 12 mesi) o uso corrente (ultimi 30 giorni);
6. Una storia di tentativo di suicidio significativo dal punto di vista medico o crimine violento;
7. Ritiro significativo di alcol (punteggio CIWA-Ar maggiore di 7);
8. Anomalie di laboratorio da esclusione (qualsiasi test di funzionalità epatica (LFT) superiore a 5 volte il normale, evidenza ECG di ischemia, gravi anomalie dell'emocromo o dei parametri chimici);
9. Problemi legali attivi con il potenziale per provocare l'incarcerazione;
10. Gravidanza o allattamento;
11. La necessità di assumere farmaci esclusi (ad esempio, antidepressivi, antipsicotici, psicostimolanti, trattamenti farmacologici per le dipendenze).
12. Alto rischio di reazioni emotive avverse sulla base della valutazione clinica dello sperimentatore (ad esempio, evidenza di grave disturbo di personalità, gravi fattori di stress attuali, mancanza di supporto sociale significativo).