Efectos y potencial terapéutico de la psilocibina en la dependencia del alcohol

Criterios de inclusión:

1. Hombres y mujeres de 25 a 65 años con diagnóstico SCID de dependencia del alcohol;
2. Preocupado por su consumo de alcohol, pero sin planes de seguir ninguna otra forma de tratamiento en la actualidad (las reuniones de 12 pasos no se consideran tratamiento);
3. Capaz de proporcionar consentimiento informado voluntario;
4. Tener al menos 2 días de consumo excesivo de alcohol en los últimos 30 días;
5. Dispuesto a comprometerse con el objetivo de abstinencia al menos desde el momento de la primera sesión de administración de psilocibina hasta el final del tratamiento.
6. Al menos 24 horas de abstinencia de alcohol en el momento de las sesiones de administración de psilocibina;
7. Si es mujer en edad fértil, dispuesta a usar un método anticonceptivo aprobado desde la selección hasta después de las sesiones de administración de psilocibina;
8. Tener un familiar o amigo que pueda recogerlos y quedarse con ellos durante la noche después de las sesiones de administración de psilocibina; y
9. Capaz de proporcionar información de localización adecuada.

Criterio de exclusión:

1. Condiciones médicas excluyentes (p. ej., trastorno convulsivo, deterioro significativo de la función hepática, enfermedad de las arterias coronarias, hipertensión no controlada, antecedentes de accidente cerebrovascular, obesidad grave (IMC mayor o igual a 35);
2. Condiciones psiquiátricas excluyentes (esquizofrenia, trastorno esquizoafectivo, trastorno bipolar, depresión mayor actual, trastorno de estrés postraumático actual, tendencias suicidas actuales);
3. Antecedentes familiares de esquizofrenia, trastorno esquizoafectivo, trastorno bipolar o suicidio (familiares de primer o segundo grado);
4. Historial de vida de uso de alucinógenos en más de 10 ocasiones, o cualquier uso en los últimos 30 días;
5. Dependencia de cocaína, psicoestimulantes u opioides (últimos 12 meses) o consumo actual (últimos 30 días);
6. Antecedentes de intento de suicidio médicamente significativo o de delitos violentos;
7. Abstinencia significativa de alcohol (puntuación CIWA-Ar superior a 7);
8. Anomalías de laboratorio excluyentes (cualquier prueba de función hepática (LFT) superior a 5 veces lo normal, evidencia de isquemia en el ECG, anomalías graves del conteo sanguíneo completo o de las pruebas químicas);
9. Problemas legales activos con el potencial de resultar en encarcelamiento;
10. Embarazo o lactancia;
11. La necesidad de tomar medicamentos excluidos (por ejemplo, antidepresivos, antipsicóticos, psicoestimulantes, tratamientos farmacológicos para las adicciones).
12. Alto riesgo de reacción emocional adversa según la evaluación clínica del investigador (p. ej., evidencia de un trastorno de personalidad grave, factores estresantes actuales graves, falta de apoyo social significativo).