Wirkungen und therapeutisches Potenzial von Psilocybin bei Alkoholabhängigkeit

Einschlusskriterien:

1. Männer und Frauen im Alter von 25–65 Jahren mit SCID-Diagnose einer Alkoholabhängigkeit;
2. Besorgt über ihren Alkoholkonsum, aber derzeit keine andere Form der Behandlung geplant (12-Schritte-Meetings gelten nicht als Behandlung);
3. In der Lage, eine freiwillige informierte Zustimmung zu geben;
4. Mindestens 2 Tage mit starkem Alkoholkonsum in den letzten 30 Tagen;
5. Bereit, sich mindestens vom Zeitpunkt der ersten Psilocybin-Verabreichungssitzung bis zum Ende der Behandlung dem Ziel der Abstinenz zu verpflichten.
6. Mindestens 24 Stunden Alkoholabstinenz zum Zeitpunkt der Psilocybin-Verabreichungssitzungen;
7. Wenn Frau im gebärfähigen Alter, bereit, vom Screening bis nach den Psilocybin-Verabreichungssitzungen eine zugelassene Form der Empfängnisverhütung zu verwenden;
8. Ein Familienmitglied oder Freund zu haben, der sie abholen und nach den Sitzungen mit der Psilocybin-Verabreichung über Nacht bei ihnen bleiben kann; und
9. Kann angemessene Ortungsinformationen bereitstellen.

Ausschlusskriterien:

1. Ausschlusserkrankungen (z. B. Anfallsleiden, deutlich eingeschränkte Leberfunktion, koronare Herzkrankheit, unkontrollierter Bluthochdruck, Schlaganfall in der Vorgeschichte, schwere Fettleibigkeit (BMI größer oder gleich 35);
2. Ausschließende psychiatrische Zustände (Schizophrenie, schizoaffektive Störung, bipolare Störung, aktuelle schwere Depression, aktuelle posttraumatische Belastungsstörung, aktuelle Suizidalität);
3. Eine Familiengeschichte von Schizophrenie, schizoaffektiver Störung, bipolarer Störung oder Selbstmord (Verwandte ersten oder zweiten Grades);
4. Lebenslange Vorgeschichte von Halluzinogenkonsum bei mehr als 10 Gelegenheiten oder jeglicher Konsum in den letzten 30 Tagen;
5. Kokain-, Psychostimulanzien- oder Opioidabhängigkeit (letzte 12 Monate) oder aktueller Konsum (letzte 30 Tage);
6. Eine Geschichte von medizinisch bedeutsamen Selbstmordversuchen oder Gewaltverbrechen;
7. Signifikanter Alkoholentzug (CIWA-Ar-Score größer als 7);
8. Ausschlussanomalien im Labor (jeder Leberfunktionstest (LFT) größer als das 5-fache des Normalwertes, EKG-Beweis einer Ischämie, schwerwiegende Anomalien des vollständigen Blutbildes oder der Chemie);
9. Aktive rechtliche Probleme mit dem Potenzial, zu einer Inhaftierung zu führen;
10. Schwangerschaft oder Stillzeit;
11. Die Notwendigkeit, ausgeschlossene Medikamente einzunehmen (z. B. Antidepressiva, Antipsychotika, Psychostimulanzien, pharmakologische Behandlungen für Suchterkrankungen).
12. Hohes Risiko unerwünschter emotionaler Reaktionen basierend auf der klinischen Bewertung des Prüfarztes (z. B. Hinweise auf eine schwerwiegende Persönlichkeitsstörung, schwerwiegende aktuelle Stressoren, Mangel an sinnvoller sozialer Unterstützung).