Étude d'efficacité et d'innocuité de l'association de l'extrait de ginkgo et de l'extrait de ginseng chez les enfants atteints de TDAH (trouble déficitaire de l'attention avec hyperactivité) (ADHD)

Critère d'intégration:

• Sujets mélés et féminins âgés de 6 à 15 ans
• Les sujets doivent répondre aux critères du DSM-IV pour le TDAH sur la base de l'entretien K-Schedule pour les troubles affectifs et la schizophrénie (K-SADS-PL-K)
• Les sujets ont signé volontairement un formulaire de consentement écrit
• Consentement du patient à participer à l'étude et formulaire de consentement éclairé écrit signé par l'un des parents, parents substituts ou tuteur légal.
• Les sujets qui peuvent respecter l'horaire de visite et dont le parent/parent substitut ou le tuteur légal peuvent volontairement compléter les évaluations définies dans le protocole d'étude.
• Sujets/parents, parents substituts ou tuteur légal qui peuvent comprendre la participation à l'étude et se retirer volontairement de l'étude à tout moment.

Critère d'exclusion:

• Sujets ayant des difficultés à avaler un comprimé.
• Sujets ayant une allergie connue aux extraits de plantes.
• Sujets qui répondent aux critères de diagnostic du DSM-IV pour un trouble dépressif majeur ou un trouble anxieux actuel nécessitant un traitement médicamenteux.
• Les sujets qui ont des antécédents de trouble bipolaire, de trouble psychotique et de trouble lié à l'utilisation de substances ont reçu un diagnostic de trouble envahissant du développement, de maladie cérébrale organique et de trouble convulsif.
• Sujets qui ont des idées suicidaires importantes.
• Sujets présentant un retard mental.
• Sujets atteints du syndrome de Gilles de la Tourette nécessitant un traitement médicamenteux.
• Sujets qui ont reçu du méthylphénidate ou de l'atomoxétine au cours des 3 derniers mois et de l'extrait de Ginkgo ou de l'extrait de ginseng au cours du dernier mois.
• Les sujets qui ont actuellement une condition médicale importante (par ex. maladies cardiovasculaires, hépatiques, rénales, respiratoires, glaucome)
• Sujets présentant des anomalies à l'ECG ou présentant des anomalies cliniquement significatives des résultats de laboratoire, y compris la chimie sérique et l'hématologie.
• sujets qui prennent actuellement un agoniste des récepteurs alpha-2 adrénergiques, un antidépresseur, un antipsychotique, des benzodiazépines, du modafinil, un anticonvulsivant.
• sujets qui reçoivent un traitement psychosocial pendant l'essai du médicament.
• Sujets incapables d'avaler le médicament à l'étude.