Studio di efficacia e sicurezza della combinazione di estratto di ginkgo ed estratto di ginseng nei bambini con ADHD (disturbo da deficit di attenzione e iperattività) (ADHD)

Criterio di inclusione:

• Soggetti maschi e femmine di età compresa tra 6 e 15 anni
• I soggetti devono soddisfare i criteri del DSM-IV per l'ADHD basati sul colloquio K-Schedule per il disturbo affettivo e la schizofrenia (K-SADS-PL-K)
• I soggetti hanno firmato volontariamente un modulo di consenso scritto
• Il consenso del paziente a partecipare allo studio e il modulo di consenso informato scritto firmato da uno dei genitori, dai surrogati dei genitori o dal tutore legale.
• - Soggetti che possono mantenere il programma delle visite e il cui genitore/genitore surrogato o tutore legale può completare volontariamente le valutazioni definite nel protocollo di studio.
• Soggetti/genitori, surrogati dei genitori o tutori legali che possono comprendere la partecipazione allo studio e ritirarsi volontariamente dallo studio in qualsiasi momento.

Criteri di esclusione:

• Soggetti che hanno difficoltà a deglutire la compressa.
• Soggetti che hanno conosciuto allergia agli estratti vegetali.
• Soggetti che soddisfano i criteri diagnostici del DSM-IV per disturbo depressivo maggiore in corso o disturbo d'ansia che richiedono terapia farmacologica.
• Ai soggetti che hanno una storia di disturbo bipolare, disturbo psicotico e disturbo da uso di sostanze, è stato diagnosticato un disturbo pervasivo dello sviluppo, una malattia cerebrale organica e un disturbo convulsivo.
• Soggetti con significativa ideazione suicidaria.
• Soggetti con ritardo mentale.
• Soggetti con sindrome di Tourette che richiedono terapia farmacologica.
• Soggetti a cui è stato somministrato metilfenidato o atomoxetina negli ultimi 3 mesi ed estratto di ginkgo o estratto di ginseng negli ultimi 1 mese.
• Soggetti che attualmente hanno una condizione medica significativa (ad es. malattie cardiovascolari, epatiche, renali, respiratorie, glaucoma)
• - Soggetti che presentano anomalie nell'ECG o mostrano anomalie clinicamente significative dei risultati di laboratorio, comprese le chimiche del siero e l'ematologia.
• soggetti che stanno attualmente assumendo agonisti dei recettori alfa-2 adrenergici, antidepressivi, antipsicotici, benzodiazepine, modafinil, anticonvulsivanti.
• soggetti che ricevono un trattamento psicosociale durante la sperimentazione del farmaco.
• Soggetti che non sono in grado di deglutire il farmaco oggetto dello studio.