Effekt- og sikkerhedsundersøgelse af kombination af ginkgoekstrakt og ginsengekstrakt hos børn med ADHD (Attention Deficit Hyperactivity Disorder) (ADHD)

Inklusionskriterier:

• Mænd og kvindelige forsøgspersoner i alderen 6 til 15
• Forsøgspersoner skal opfylde DSM-IV kriterier for ADHD baseret på K-skemaet for affektiv lidelse og skizofreni (K-SADS-PL-K) interview
• Forsøgspersoner underskrev frivilligt en skriftlig samtykkeerklæring
• Patientens samtykke til at deltage i undersøgelsen og skriftlig informeret samtykkeformular underskrevet af en af ​​forældrene, forældresurrogater eller værge.
• Forsøgspersoner, der kan overholde besøgsplanen, og hvis forælder/forældresurrogater eller værge frivilligt kan gennemføre vurderinger defineret i undersøgelsesprotokollen.
• Forsøgspersoner/forældre, forældresurrogater eller juridiske værge, som kan forstå deltagelsen i undersøgelsen og frivilligt trækker sig fra undersøgelsen til enhver tid.

Ekskluderingskriterier:

• Forsøgspersoner, der har svært ved at sluge tablet.
• Forsøgspersoner, der har kendt allergi over for planteekstrakter.
• Forsøgspersoner, der opfylder DSM-IV-diagnostiske kriterier for nuværende svær depressiv lidelse eller angstlidelse, der kræver lægemiddelbehandling.
• Forsøgspersoner, der har en historie med bipolar lidelse, psykotisk lidelse og stofmisbrugsforstyrrelse, er blevet diagnosticeret med en gennemgribende udviklingsforstyrrelse, organisk hjernesygdom og anfaldsforstyrrelse.
• Forsøgspersoner, der har betydelige selvmordstanker.
• Personer med mental retardering.
• Personer med Tourettes syndrom, der har behov for lægemiddelbehandling.
• Forsøgspersoner, der har fået Methylphenidat eller Atomoxetin inden for de seneste 3 måneder og Ginkgo-ekstrakt eller Ginseng-ekstrakt inden for de seneste 1 måned.
• Forsøgspersoner, der i øjeblikket har en betydelig medicinsk tilstand (f.eks. kardiovaskulær, lever-, nyre-, respiratorisk sygdom, glaukom)
• Forsøgspersoner, der har abnormiteter i EKG'et eller viser klinisk signifikante abnormiteter i laboratorieresultater, herunder serumkemi og hæmatologi.
• personer, der i øjeblikket tager alfa-2 adrenerge receptoragonister, antidepressiva, antipsykotiske, benzodiazepiner, modafinil, antikonvulsiva.
• forsøgspersoner, der modtager psykosocial behandling under stofforsøget.
• Forsøgspersoner, der ikke er i stand til at sluge undersøgelsesmidlet.