Wirksamkeits- und Sicherheitsstudie zur Kombination von Ginkgo-Extrakt und Ginseng-Extrakt bei Kindern mit ADHS (Aufmerksamkeitsdefizit-Hyperaktivitätsstörung) (ADHD)

Einschlusskriterien:

• Mele und weibliche Probanden im Alter von 6 bis 15 Jahren
• Die Probanden müssen die DSM-IV-Kriterien für ADHS erfüllen, basierend auf dem K-Zeitplan für affektive Störungen und Schizophrenie (K-SADS-PL-K) Interview
• Die Probanden unterschrieben freiwillig eine schriftliche Einverständniserklärung
• Zustimmung des Patienten zur Teilnahme an der Studie und schriftliche Einverständniserklärung, unterzeichnet von einem der Elternteile, Ersatzeltern oder Erziehungsberechtigten.
• Probanden, die den Besuchsplan einhalten können und deren Eltern/Ersatzeltern oder Erziehungsberechtigte freiwillig die im Studienprotokoll definierten Bewertungen absolvieren können.
• Probanden/Eltern, Ersatzeltern oder Erziehungsberechtigte, die die Teilnahme an der Studie nachvollziehen und jederzeit freiwillig von der Studie zurücktreten können.

Ausschlusskriterien:

• Personen, die Schwierigkeiten beim Schlucken von Tabletten haben.
• Personen mit bekannter Allergie gegen Pflanzenextrakte.
• Probanden, die die DSM-IV-Diagnosekriterien für eine aktuelle schwere depressive Störung oder Angststörung erfüllen, die eine medikamentöse Therapie erfordern.
• Bei Patienten mit einer Vorgeschichte von bipolarer Störung, psychotischer Störung und Substanzgebrauchsstörung wurde eine tiefgreifende Entwicklungsstörung, eine organische Gehirnerkrankung und eine Anfallsstörung diagnostiziert.
• Personen mit ausgeprägten Selbstmordgedanken.
• Personen mit geistiger Behinderung.
• Patienten mit Tourette-Syndrom, die eine medikamentöse Therapie benötigen.
• Probanden, denen innerhalb der letzten 3 Monate Methylphenidat oder Atomoxetin und innerhalb der letzten 1 Monat Ginkgo-Extrakt oder Ginseng-Extrakt verabreicht wurde.
• Probanden, die derzeit unter einer signifikanten Erkrankung leiden (z. Herz-Kreislauf-, Leber-, Nieren-, Atemwegserkrankungen, Glaukom)
• Probanden mit Anomalien im EKG oder klinisch signifikanten Anomalien der Laborergebnisse, einschließlich Serumchemie und Hämatologie.
• Patienten, die derzeit Alpha-2-adrenerge Rezeptoragonisten, Antidepressiva, Antipsychotika, Benzodiazepine, Modafinil, Antikonvulsiva einnehmen.
• Probanden, die während der Arzneimittelstudie eine psychosoziale Behandlung erhalten.
• Probanden, die das Studienmedikament nicht schlucken können.