Comparaison de la fusion angiographie rotationnelle/cartographie électroanatomique par rapport à la fusion CT/cartographie électroanatomique pour guider l'ablation de la FA (3DATGvsCT)

L'angiographie rotationnelle (ou artériographie tridimensionnelle ou "3DATG") est un nouvel outil utilisé pour guider l'ablation de la fibrillation auriculaire (FA). L'approche actuelle de l'imagerie pour l'ablation de la FA consiste à obtenir une angiographie par tomodensitométrie (CT) de l'oreillette avant la procédure et à la combiner avec une carte électro-anatomique, un processus appelé fusion ou superposition. Les investigateurs proposent d'étudier la qualité du 3DATG en remplacement du scanner pour obtenir une angiographie auriculaire gauche (pour guider l'ablation de la FA).

Toutes les modalités d'imagerie à évaluer dans cette étude sont actuellement utilisées en pratique clinique. Ce ne sont pas des méthodes expérimentales. L'objectif est de comparer deux modalités qui n'ont jamais été directement comparées auparavant. L'angiographie CT utilise un scanner CT standard et un agent de contraste injecté par voie intraveineuse pour visualiser l'oreillette gauche. Alors que le 3DATG est une méthode qui obtient des résultats similaires à un scanner CT, la différence est que les images 3DATG sont acquises en faisant tourner la source de rayons X autour du patient sur un bras en C au lieu d'un scanner CT dédié.

60 participants seront acceptés et randomisés pour un CT pré-procédure ou un 3DATG intra-procédure. Les participants programmés subiront une sédation et une instrumentation par cathéter, le cas échéant. Les données anatomiques CT seront ensuite fusionnées avec la radiographie en direct via le système EP Navigator de manière standard ou le patient sera préparé pour l'acquisition de données anatomiques 3DATG appropriées et fusionné avec le système EP Navigator. Le système EP Navigator sera ensuite utilisé pour envoyer des données à NavX ou CARTO afin de créer la carte électro-anatomique prévue.

À l'aide de la carte électro-anatomique acquise par CT ou 3DATG, la procédure d'ablation sera menée de la même manière que le feraient la pratique locale et la norme de soins pour tout patient ne participant pas à l'étude.

La procédure d'ablation et les sites des lésions d'ablation seront étiquetés sur l'anatomie superposée 3D de la même manière que celle publiée précédemment et tous les participants seront suivis en routine lors d'un suivi de 1 mois et 3 mois.