Comparación de angiografía rotacional/fusión de mapeo electroanatómico frente a TC/fusión de mapeo electroanatómico para guiar la ablación de la FA (3DATGvsCT)

La angiografía rotacional (o arteriografía tridimensional o "3DATG") es una nueva herramienta utilizada para guiar la ablación de la fibrilación auricular (FA). El enfoque actual de obtención de imágenes para la ablación de la FA consiste en obtener un angiograma por tomografía computarizada (TC) de la aurícula antes del procedimiento y combinarlo con un mapa electroanatómico, un proceso llamado fusión o superposición. Los investigadores proponen investigar la calidad del 3DATG como reemplazo de la TC para obtener un angiograma de la aurícula izquierda (para guiar la ablación de la FA).

Todas las modalidades de imagen que se evaluarán en este estudio se utilizan actualmente en la práctica clínica. No son métodos experimentales. El objetivo es comparar dos modalidades que nunca antes se han comparado directamente. La angiografía por TC utiliza un escáner de TC estándar y un agente de contraste inyectado por vía intravenosa para visualizar la aurícula izquierda. Si bien el 3DATG es un método que logra resultados similares a los de un escáner CT, la diferencia es que las imágenes 3DATG se adquieren al rotar la fuente de rayos X alrededor del paciente en un brazo en C en lugar de un escáner CT dedicado.

60 participantes serán consentidos y aleatorizados a CT previa al procedimiento o 3DATG intraprocedimiento. Los participantes programados se someterán a sedación e instrumentación de catéter según corresponda. Los datos anatómicos de TC se fusionarán con la radiografía en vivo a través del sistema EP Navigator de manera estándar o se preparará al paciente para la adquisición de datos anatómicos 3DATG adecuados y se fusionarán con el sistema EP Navigator. El sistema EP Navigator luego se utilizará para enviar datos a NavX o CARTO para crear el mapa electroanatómico deseado.

Utilizando el mapa electroanatómico adquirido por CT o 3DATG, el procedimiento de ablación se llevará a cabo de la misma manera que lo haría la práctica local y el estándar de atención para cualquier paciente que no participe en el estudio.

El procedimiento de ablación y los sitios de las lesiones por ablación se etiquetarán en la anatomía superpuesta en 3D de la misma manera que se publicó anteriormente y se seguirá a todos los participantes como de rutina en un seguimiento de 1 mes y 3 meses.