Porovnání fúze rotační angiografie/elektroanatomického mapování versus fúze CT/elektroanatomického mapování k navádění ablace AF (3DATGvsCT)

Rotační angiografie (neboli trojrozměrná arteriografie nebo „3DATG“) je nový nástroj používaný k vedení ablace fibrilace síní (AF). Současný přístup k zobrazování pro ablaci FS zahrnuje získání angiogramu počítačové tomografie (CT) předprocedury síně a jeho kombinaci s elektroanatomickou mapou, což je proces nazývaný sloučení nebo překrytí. Vyšetřovatelé navrhují prozkoumat kvalitu 3DATG jako náhradu za CT při získávání angiogramu levé síně (pro vodítko ablace FS).

Všechny zobrazovací modality, které mají být v této studii hodnoceny, se v současné době používají v klinické praxi. Nejsou to experimentální metody. Cílem je porovnat dvě modality, které dosud nebyly přímo srovnány. CT angiografie využívá standardní CT skener a intravenózně injikovanou kontrastní látku k zobrazení levé síně. Zatímco 3DATG je metoda, která dosahuje podobných výsledků jako CT skener, rozdíl je v tom, že snímky 3DATG jsou pořizovány otáčením zdroje rentgenového záření kolem pacienta na C-rameni namísto vyhrazeného CT skeneru.

60 účastníků dostane souhlas a náhodně vybere buď CT před procedurou, nebo 3DATG v rámci procedury. Plánovaní účastníci podstoupí sedaci a katetrizační instrumentaci podle potřeby. Anatomická data CT budou poté standardním způsobem sloučena s živým rentgenovým snímkem prostřednictvím systému EP Navigator nebo bude pacient připraven na vhodný sběr anatomických dat 3DATG a sloučen se systémem EP Navigator. Systém EP Navigator pak bude použit k odeslání dat do NavX nebo CARTO k vytvoření zamýšlené elektroanatomické mapy.

S použitím elektroanatomické mapy pořízené CT nebo 3DATG bude ablační postup prováděn stejným způsobem jako v místní praxi a standardu péče o každého pacienta, který se studie nezúčastní.

Postup ablace a místa ablačních lézí budou označeny na 3D překryté anatomii stejným způsobem, jak bylo dříve publikováno, a všichni účastníci budou rutinně sledováni po 1 měsíci a 3 měsících.