Vergleich zwischen Rotationsangiographie/elektroanatomischer Mapping-Fusion und CT/elektroanatomischer Mapping-Fusion mit Guide-AF-Ablation (3DATGvsCT)

Die Rotationsangiographie (oder dreidimensionale Arteriographie oder "3DATG") ist ein neues Werkzeug, das verwendet wird, um die Ablation von Vorhofflimmern (AF) zu steuern. Der aktuelle Ansatz zur Bildgebung für die AF-Ablation umfasst die Erstellung eines Computertomographie (CT)-Angiogramms des Vorhofs vor dem Eingriff und dessen Kombination mit einer elektroanatomischen Karte, ein Prozess, der als Zusammenführung oder Überlagerung bezeichnet wird. Die Forscher schlagen vor, die Qualität des 3DATG als Ersatz für das CT bei der Erstellung eines linksatrialen Angiogramms (zur Führung der AF-Ablation) zu untersuchen.

Alle in dieser Studie zu evaluierenden bildgebenden Verfahren werden derzeit in der klinischen Praxis eingesetzt. Sie sind keine experimentellen Methoden. Ziel ist es, zwei Modalitäten zu vergleichen, die noch nie zuvor direkt verglichen wurden. Die CT-Angiographie verwendet einen Standard-CT-Scanner und intravenös injiziertes Kontrastmittel, um den linken Vorhof sichtbar zu machen. Während das 3DATG eine Methode ist, die ähnliche Ergebnisse wie ein CT-Scanner erzielt, besteht der Unterschied darin, dass die 3DATG-Bilder erfasst werden, indem die Röntgenquelle auf einem C-Arm anstelle eines dedizierten CT-Scanners um den Patienten gedreht wird.

60 Teilnehmer werden zugestimmt und randomisiert, entweder CT vor dem Eingriff oder 3DATG während des Eingriffs. Geplante Teilnehmer werden gegebenenfalls einer Sedierung und Katheterinstrumentierung unterzogen. CT-Anatomiedaten werden dann standardmäßig über das EP-Navigatorsystem mit dem Live-Röntgenbild zusammengeführt, oder der Patient wird für die entsprechende 3DATG-Anatomiedatenerfassung vorbereitet und mit dem EP-Navigatorsystem zusammengeführt. Das EP Navigator-System wird dann verwendet, um entweder Daten an NavX oder CARTO zu senden, um die beabsichtigte elektroanatomische Karte zu erstellen.

Unter Verwendung der CT- oder 3DATG-erworbenen elektroanatomischen Karte wird das Ablationsverfahren auf die gleiche Weise durchgeführt wie die lokale Praxis und der Behandlungsstandard für jeden Patienten, der nicht an der Studie teilnimmt.

Das Ablationsverfahren und die Stellen der Ablationsläsionen werden auf der 3D-überlagerten Anatomie auf die gleiche Weise wie zuvor veröffentlicht markiert, und alle Teilnehmer werden routinemäßig bei einer 1-monatigen und 3-monatigen Nachsorge beobachtet.