Traitement avec BIBW 2992, inhibiteur irréversible de l'EGFR et HER-2 dans le cancer du poumon non à petites cellules (NSCLC)

Critère d'intégration:

• Diagnostic de cancer du poumon non à petites cellules (stade IIIB ou IV) inopérable, localement avancé, récidivant ou métastatique, documenté histologiquement ou cytologiquement.
• Le patient doit présenter des preuves d'une maladie mesurable.
• 18 ans ou plus.
• Statut de performance ECOG de 0-2
• Espérance de vie d'au moins 12 semaines.
• Les patients atteints d'un cancer du poumon à stade avancé non à petites cellules, stade IIIB/IV ayant reçu au moins un cycle de chimiothérapie systémique standard à base de platine en première ou deuxième ligne faute de traitement ont été documentés.
• sont admissibles 3 régimes de chimiothérapie antérieurs ou plus. Les patients doivent avoir récupéré de tout effet toxique et doivent avoir passé au moins 2 semaines après la dernière dose avant l'enregistrement (14 jours pour la vinorelbine et les autres alcaloïdes de la pervenche ou la gemcitabine). Les patients de l'avis de l'investigateur sont complètement récupérés de la chirurgie pendant 4 semaines au moins, peuvent également être pris en compte pour l'étude. Les patients doivent avoir récupéré de toute toxicité sévère (CTC ≤ 1) causée par un traitement antérieur.
• nombre de granulocytes ≥ 1,5x 109/L et nombre de plaquettes > 100 × 109/L.
• la bilirubine sérique doit être ≤ 1,5 X LSN
• AST et/ou ALT ≤ 2 LSN (ou ≤ 5 x LSN lorsqu'elles sont clairement attribuables à la présence de métastases hépatiques).
• Créatinine sérique ≤ 1,5 (LSN) ou clairance de la créatinine ≥ 60 ml/min
• Capacité à se conformer aux procédures d'étude et de suivi.
• De toutes les femmes en âge de procréer, un test de grossesse négatif doit être obtenu dans les 72 heures précédant le début du traitement.
• Les patientes en âge de procréer doivent utiliser une contraception efficace.
• Consentement éclairé écrit (signé) pour participer à l'étude.

Critère d'exclusion:

• Toute maladie systémique instable (y compris infection active, hypertension de grade 4, angor instable, insuffisance cardiaque congestive, maladie hépatique, rénale ou métabolique).
• Prétraitement par thérapie antitumorale systémique avec des inhibiteurs de l'EGFR (inhibiteurs de la tyrosine kinase).
• Toute autre tumeur maligne au cours des 5 années précédentes (à l'exception du carcinome in situ du col de l'utérus ou du cancer de la peau de type basocellulaire correctement traité).
• Les patients exclus avec des métastases cérébrales ou une compression de la moelle épinière nouvellement diagnostiqués et / ou n'ont pas été définitivement traités par chirurgie et / ou radiothérapie, soutenant à la fois les patients avec des métastases du SNC ou une compression de la moelle épinière précédemment diagnostiqués et traités avec des preuves de maladie stable (cliniquement stable sur études d'imagerie) pendant au moins 2 mois.
• Toute anomalie ophtalmologique significative, en particulier le syndrome sévère de sécheresse oculaire, la kératoconjonctivite sèche, le syndrome de Sjogren, l'exposition à la kératite sévère et toute autre affection susceptible d'augmenter le risque de lésion épithéliale cornéenne. Nous ne recommandons pas l'utilisation de lentilles de contact pendant l'étude. La décision de continuer à utiliser des lentilles de contact doit être discutée avec l'oncologue traitant et l'ophtalmologiste du patient.
• Patients incapables de prendre des médicaments par voie orale, nécessitant une nutrition intraveineuse, qui ont subi des interventions chirurgicales antérieures affectant l'absorption, ou qui ont une ulcération peptique active.
• femmes allaitantes.