用 BIBW 2992 治疗非小细胞肺癌中 EGFR 和 HER-2 的不可逆抑制剂 (NSCLC)

纳入标准：

• 肺癌非小细胞（IIIB 或 IV 期）的诊断不能手术、局部晚期、复发或转移，组织学或细胞学记录。
• 患者必须出示可测量疾病的证据。
• 年满 18 岁。
• ECOG 性能状态 0-2
• 预期寿命至少12周。
• 晚期非小细胞肺癌患者，IIIB/IV 期已接受至少一个周期的全身化疗标准铂类为基础的一线或二线断层治疗已被证明。
• 是可接受的 3 个或更多先前的化疗方案。 患者必须已经从任何毒性作用中恢复过来，并且应该在注册前最后一次给药后至少 2 周过去（长春瑞滨和其他长春花生物碱或吉西他滨为 14 天）。 研究者认为手术完全康复至少4周的患者，也可考虑参加研究。 患者必须已从任何先前治疗引起的任何严重毒性 (CTC ≤ 1) 中恢复过来。
• 粒细胞计数≥1.5×109/L且血小板计数>100×109/L。
• 血清胆红素应≤ 1.5 X ULN
• AST 和/或 ALT ≤ 2 ULN（或 ≤ 5 x ULN 当明确归因于存在肝转移时）。
• 血清肌酐 ≤ 1.5 (ULN) 或肌酐清除率 ≥ 60ml/min
• 能够遵守研究程序和监督。
• 对于所有有生育能力的女性，应在开始治疗前 72 小时内进行阴性妊娠试验。
• 具有生殖潜能的患者必须使用有效的避孕措施。
• 参与研究的书面知情同意书（已签名）。

排除标准：

• 任何不稳定的全身性疾病（包括活动性感染、4 级高血压、不稳定型心绞痛、充血性心力衰竭、肝病、肾病或代谢病）。
• 使用 EGFR 抑制剂（酪氨酸激酶抑制剂）进行全身抗肿瘤治疗的预处理。
• 过去 5 年内的任何其他恶性肿瘤（宫颈原位癌或经过充分治疗的基底细胞类型皮肤癌除外）。
• 排除新诊断和/或尚未接受手术和/或放疗的脑转移或脊髓压迫的患者，支持先前诊断和治疗有稳定疾病证据的 CNS 转移或脊髓压迫患者（临床稳定成像研究）至少 2 个月。
• 任何明显的眼科异常，尤其是严重的干眼症、干燥性角膜结膜炎、干燥综合征、严重的角膜炎暴露和任何其他可能增加角膜上皮损伤风险的情况。 我们不建议在研究期间使用隐形眼镜。 应与治疗肿瘤科医生和患者的眼科医生讨论继续使用隐形眼镜的决定。
• 不能口服药物、需要静脉营养、既往接受过影响吸收的外科手术或有活动性消化性溃疡的患者。
• 哺乳期妇女。