Behandling med BIBW 2992, irreversibel hæmmer af EGFR og HER-2 ved ikke-småcellet lungekræft (NSCLC)

Inklusionskriterier:

• Diagnose af ikke-småcellet lungekræft (stadium IIIB eller IV) inoperabel, lokalt fremskreden, recidiverende eller metastatisk, histologisk eller cytologisk dokumenteret.
• Patienten skal fremvise bevis for målbar sygdom.
• 18 år eller ældre.
• ECOG-ydelsesstatus på 0-2
• Forventet levetid mindst 12 uger.
• lungekræftpatienter med fremskreden ikke-småcellet, stadium IIIB/IV, som har modtaget mindst én cyklus af systemisk kemoterapi standard platinbaseret første- eller andenlinjefejl er blevet dokumenteret, at behandlingen.
• er tilladte 3 eller flere tidligere kemoterapiregimer. Patienterne skal være kommet sig over eventuelle toksiske virkninger og skal være gået mindst 2 uger efter den sidste dosis før registrering (14 dage for vinorelbin og andre vinca-alkaloider eller gemcitabin). Patienter efter investigators mening er fuldt restituerede fra operation i mindst 4 uger, kan også overvejes til undersøgelsen. Patienter skal være kommet sig over enhver alvorlig toksicitet (CTC ≤ 1) forårsaget af enhver tidligere behandling.
• granulocyttal ≥ 1,5x 109 / L og blodpladetal > 100 × 109 / L.
• serumbilirubin bør være ≤ 1,5 X ULN
• ASAT og/eller ALAT ≤ 2 ULN (eller ≤ 5 x ULN, når det klart kan tilskrives tilstedeværelsen af ​​levermetastaser).
• Serumkreatinin ≤ 1,5 (ULN) eller kreatininclearance ≥ 60 ml/min.
• Evne til at overholde undersøgelsesprocedurer og overvågning.
• Af alle kvinder i den fødedygtige alder bør få en negativ graviditetstest inden for 72 timer før påbegyndelse af behandlingen.
• Patienter med reproduktionspotentiale skal anvende effektiv prævention.
• Skriftligt informeret samtykke (underskrevet) til at deltage i undersøgelsen.

Ekskluderingskriterier:

• Enhver ustabil systemisk sygdom (herunder aktiv infektion, grad 4 hypertension, ustabil angina, kongestiv hjertesvigt, leversygdom, nyre- eller metabolisk sygdom).
• Forbehandling med systemisk antitumorbehandling med EGFR-hæmmere (tyrosinkinasehæmmere).
• Enhver anden malignitet inden for de foregående 5 år (bortset fra carcinoma in situ i livmoderhalsen eller hudkræft tilstrækkeligt behandlet basalcelletype).
• Udelukkede patienter med hjernemetastaser eller rygmarvskompression af nyligt diagnosticeret og/eller ikke er blevet endeligt behandlet med kirurgi og/eller stråling, hvilket understøtter både patienter med CNS-metastaser eller rygmarvskompression, der tidligere er diagnosticeret og behandlet med tegn på stabil sygdom (klinisk stabil på billeddiagnostiske undersøgelser) i mindst 2 måneder.
• Enhver væsentlig oftalmologisk abnormitet, især alvorligt syndrom med tørre øjne, keratoconjunctivitis sicca, Sjogrens syndrom, alvorlig keratitis eksponering og enhver anden tilstand, der kan øge risikoen for cornea epitelbeskadigelse. Vi anbefaler ikke brug af kontaktlinser under undersøgelsen. Beslutningen om at fortsætte med brugen af ​​kontaktlinser bør drøftes med den behandlende onkolog og patientens øjenlæge.
• Patienter, der ikke er i stand til at tage oral medicin, som kræver intravenøs ernæring, som har gennemgået tidligere kirurgiske procedurer, der påvirker absorptionen, eller som har aktive mavesår.
• ammende kvinder.