Étude de phase I/II d'Abraxane dans le lymphome récurrent et réfractaire

Critère d'intégration:

• Le patient doit avoir un lymphome non hodgkinien à cellules B confirmé histologiquement ou un lymphome hodgkinien classique :

  • Lymphome diffus à grandes cellules B (y compris lymphome transformé à grandes cellules et lymphome médiastinal primitif à cellules B)
  • Lymphome à cellules du manteau
  • Lymphome de Burkitt
  • Lymphome folliculaire
  • Petit lymphome lymphocytaire
  • Lymphome de la zone marginale
  • Lymphome lymphoplasmocytaire
  • Lymphome de Hodgkin classique (y compris sclérose nodulaire, cellularité mixte, riche en lymphocytes et appauvri en lymphocytes)
• Le patient doit avoir une maladie mesurable, définie comme la présence de ≥ 1 ganglion lymphatique ou masse tumorale mesurant ≥ 1 cm dans une seule dimension, telle qu'évaluée par CT ou IRM.
• Le patient doit avoir reçu un traitement antérieur avec ≥ 2 régimes de chimiothérapie ou de chimio-immunothérapie. Une greffe autologue antérieure de cellules souches est autorisée, et une greffe allogénique préalable de cellules souches est autorisée tant que le patient s'est remis de toxicités aiguës et n'est plus immunodéprimé sans preuve de maladie du greffon contre l'hôte (GVHD).
• Le patient doit avoir ≥ 18 ans.
• Le patient doit avoir un statut de performance ECOG ≤ 2.
• Le patient doit avoir une réserve de moelle osseuse adéquate au moment de l'initiation du traitement, définie comme un NAN ≥ 1,0 x 109/L et des plaquettes ≥ 50 x 109/L.
• Le patient doit avoir une fonction hépatique adéquate, définie comme une bilirubine totale ≤ 1,5 x LSN et AST/ALT ≤ 3 x LSN.
• Le patient doit avoir une fonction rénale adéquate, définie comme une créatinine sérique ≤ 2,0 x LSN.
• Le patient doit avoir récupéré de toute toxicité aiguë associée à un traitement antérieur jusqu'au grade ≤ 1.
• Les femmes en âge de procréer et les hommes doivent accepter d'utiliser une contraception adéquate (méthode contraceptive hormonale ou barrière, abstinence) avant l'entrée à l'étude et pendant toute la durée de la participation à l'étude. Si une femme tombe enceinte ou soupçonne qu'elle est enceinte pendant sa participation à cette étude, elle doit en informer immédiatement son médecin traitant.
• Le patient (ou son représentant légalement autorisé, le cas échéant) doit être en mesure de comprendre et disposé à signer un document de consentement éclairé écrit approuvé par l'IRB.
• Les hommes et les femmes et les membres de toutes les races et groupes ethniques sont éligibles pour cet essai.

Critère d'exclusion:

• Le patient ne doit pas avoir de sous-type de lymphome hodgkinien à prédominance lymphocytaire nodulaire.
• Le patient ne doit pas avoir d'antécédents de malignité autre qu'un lymphome, sauf dans les cas suivants : carcinome basocellulaire ou épidermoïde localisé de la peau correctement traité, carcinome in situ du col de l'utérus, cancer superficiel de la vessie, cancer de la prostate localisé, tout traitement de stade I correctement traité ou cancer de stade II actuellement en rémission complète, ou tout autre cancer en rémission complète depuis au moins 5 ans.
• Le patient ne doit pas recevoir d'autres agents expérimentaux et ne doit pas avoir pris d'autres agents expérimentaux dans les ≤ 3 semaines suivant l'entrée à l'étude chimiothérapie, immunothérapie, radiothérapie et/ou agents expérimentaux pendant l'étude.
• Les patients atteints d'un lymphome de Hodgkin ne doivent pas être éligibles pour un traitement par brentuximab vedotin.
• Le patient ne doit pas avoir de système nerveux central ou de lymphome leptoméningé.
• Le patient ne doit pas avoir d'antécédents de réactions allergiques attribuées à des composés de composition chimique ou biologique similaire à Abraxane.
• Le patient ne doit pas avoir de maladie intercurrente non contrôlée, y compris, mais sans s'y limiter, une infection en cours ou active, une insuffisance cardiaque congestive symptomatique, une angine de poitrine instable, une arythmie cardiaque ou une maladie psychiatrique / des situations sociales qui limiteraient la conformité aux exigences de l'étude.
• La patiente ne doit pas être enceinte et/ou allaiter.
• Le patient ne doit pas être connu pour être séropositif.
• Le patient ne doit pas avoir de neuropathie périphérique préexistante > grade 1.
• Le patient ne doit pas avoir reçu de chimiothérapie, d'immunothérapie et/ou d'agents expérimentaux et/ou de radiothérapie moins de 3 semaines avant le début du médicament à l'étude.