Érythromycine versus azithromycine dans la rupture prématurée des membranes avant terme (PEACE)

La rupture prématurée et prématurée des membranes complique 140 000 grossesses par an aux États-Unis et est un contributeur majeur aux naissances prématurées et à la morbidité et à la mortalité néonatales qui en résultent. En règle générale, une brève période de latence existe après la RPMP, 70 à 80 % des femmes accouchant au cours de la 1ère semaine de rupture des membranes. Il a été démontré par de nombreux essais bien menés que les antibiotiques peuvent prolonger ce temps de latence jusqu'à l'accouchement. Mercer et al. ont démontré que l'administration d'ampicilline avec de l'érythromycine prolongeait le délai médian d'accouchement, par rapport au placebo, de 2,9 à 6,1 jours. Ce régime est maintenant devenu le protocole standard de traitement chez les patients atteints de RPMAT. Cependant, ce protocole nécessite un schéma posologique d'érythromycine sur plusieurs jours et il est connu qu'il a des effets secondaires gastro-intestinaux indésirables entraînant une diminution de l'observance du patient. Pour surmonter ces défis, l'azithromycine, un macrolide de 2e génération plus récent, est maintenant couramment utilisé comme substitut dans bon nombre de nos unités de travail et d'accouchement à l'échelle nationale. L'azithromycine a une longue demi-vie intracellulaire, ce qui permet un schéma posologique unique plus convivial pour le patient ; en outre, de nombreux effets secondaires indésirables observés avec l'érythromycine ne sont pas observés ou sont considérablement réduits avec l'azithromycine, ce qui en fait une alternative intéressante. Malgré son utilisation populaire, il y a un manque de preuves dans la littérature pour soutenir l'azithromycine en tant qu'agent pour prolonger la latence. Le but de cette étude est de démontrer qu'il n'y a pas de différence dans l'efficacité clinique de l'azithromycine et de l'érythromycine pour prolonger la latence chez les patients RPMAT. Cet essai sera un essai prospectif randomisé réalisé sur des grossesses uniques avec RPMAT entre 24 0/7 et 32 0/7 semaines de gestation. Le protocole recrutera 250 femmes éligibles qui seront ensuite randomisées pour recevoir soit de l'azithromycine 1 g par voie orale lors de l'inscription, soit de l'érythromycine 250 mg IV toutes les 6 heures pendant 48 heures, suivi de 500 mg par voie orale toutes les 8 heures pendant 5 jours. Toutes les femmes recevront également l'ampicilline standard 2 g IV toutes les 6 heures suivie d'amoxicilline 250 mg par voie orale toutes les 8 heures pendant 5 jours. Le critère de jugement principal est le temps de latence entre les deux groupes. Les résultats secondaires de la mort néonatale, le besoin de supplémentation en oxygène, la ventilation et l'infection néonatale seront également passés en revue. De plus, les profils d'effets secondaires entre les deux seront évalués dans une enquête post-traitement auprès des patients.