Erytromycin kontra azitromycin vid prematur prematur membranruptur (PEACE)

För tidig, för tidig bristning av membran komplicerar 140 000 graviditeter årligen i USA och är en stor bidragande orsak till för tidigt födda födslar och resulterande neonatal sjuklighet och dödlighet. Vanligtvis finns en kort tids latens efter PPROM, med 70-80 % av kvinnorna förlossning inom den första veckan efter membranruptur. Det har visat sig genom ett flertal väl genomförda försök att antibiotika kan förlänga denna latenstid till leverans. Mercer och et al., visade att administrering av ampicillin med erytromycin förlängde mediantiden till leverans, jämfört med placebo, från 2,9 till 6,1 dagar. Denna regim har nu blivit standardprotokollet för behandling av PPROM-patienter. Detta protokoll kräver dock en flerdagars doseringsregim av erytromycin och det har varit känt att ha ogynnsamma gastrointestinala biverkningar som leder till minskad patientföljsamhet. För att övervinna dessa utmaningar används azitromycin, en nyare 2:a generationens makrolid, nu allmänt som ersättning på många av våra arbets- och leveransenheter över hela landet. Azitromycin har en lång intracellulär halveringstid, vilket möjliggör en mer patientvänlig engångsdosering; dessutom ses många av de oönskade biverkningarna som ses med erytromycin inte eller reduceras kraftigt med azitromycin, vilket gör det till ett attraktivt alternativ. Trots dess populära användning saknas det i litteraturen bevis för att stödja azitromycin som ett medel för att förlänga latensen. Syftet med denna studie är att visa att det inte finns någon skillnad i den kliniska effektiviteten av azitromycin och erytromycin för att förlänga latensen hos PPROM-patienter. Denna studie kommer att vara en prospektiv randomiserad studie utförd i singelgraviditeter med PPROM mellan 24 0/7 - 32 0/7 veckors graviditet. Protokollet kommer att registrera 250 berättigade kvinnor som sedan kommer att randomiseras för att få antingen azitromycin 1 g oralt vid inskrivningen eller erytromycin 250 mg IV var 6:e ​​timme i 48 timmar följt av 500 mg oralt var 8:e timme under 5 dagar. Alla kvinnor kommer också att få standard ampicillin 2gm IV var 6:e ​​timme följt av amoxicillin 250mg oralt var 8:e timme i 5 dagar. Det primära utfallsmåttet är latenstiden mellan de två grupperna. Sekundära utfall av neonatal död, behov av syrgastillskott, ventilation och neonatal infektion kommer också att ses över. Dessutom kommer biverkningsprofiler mellan de två att bedömas i en patientundersökning efter behandlingen.