Erytromysiini versus atsitromysiini ennenaikaisessa kalvojen ennenaikaisessa repeämisessä (PEACE)

Ennenaikainen, ennenaikainen kalvojen repeämä monimutkaistaa 140 000 raskautta vuosittain Yhdysvalloissa ja on merkittävä tekijä ennenaikaisissa synnytyksissä ja niistä johtuvissa vastasyntyneiden sairastuvuudessa ja kuolleisuudesta. Tyypillisesti PPROM:n jälkeen on lyhyt latenssijakso, jolloin 70-80 % naisista synnyttää ensimmäisen viikon sisällä kalvon repeämisestä. Lukuisissa hyvin suoritetuissa kokeissa on osoitettu, että antibiootit voivat pidentää tätä viivettä synnytykseen. Mercer ja et ai. osoittivat, että ampisilliinin antaminen erytromysiinin kanssa pidensi synnytykseen kuluvaa mediaaniaikaa lumelääkkeeseen verrattuna 2,9 päivästä 6,1 päivään. Tästä hoito-ohjelmasta on nyt tullut PPROM-potilaiden standardihoitoprotokolla. Tämä protokolla vaatii kuitenkin usean päivän erytromysiinin annosteluohjelman, ja sillä on tiedetty olevan epäsuotuisia maha-suolikanavan sivuvaikutuksia, jotka johtavat potilaan alentuneeseen hoitomyöntyvyyteen. Näiden haasteiden voittamiseksi atsitromysiiniä, uudempaa 2. sukupolven makrolidia, käytetään nykyään yleisesti korvaavana aineena monissa työ- ja toimitusyksiköissämme valtakunnallisesti. Atsitromysiinillä on pitkä solunsisäinen puoliintumisaika, mikä mahdollistaa potilasystävällisemmän kerta-annostusohjelman; Lisäksi monia erytromysiinin ei-toivottuja sivuvaikutuksia ei havaita tai ne vähenevät suuresti atsitromysiinillä, mikä tekee siitä houkuttelevan vaihtoehdon. Yleisestä käytöstä huolimatta kirjallisuudessa ei ole todisteita atsitromysiinin tukemisesta latenssia pidentävänä aineena. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on osoittaa, ettei atsitromysiinin ja erytromysiinin kliinisessä tehokkuudessa ole eroa latenssin pidentämisessä PPROM-potilailla. Tämä tutkimus on prospektiivinen satunnaistettu tutkimus, joka suoritetaan yksittäisraskaudessa, jossa PPROM on 24 0/7 - 32 0/7 raskausviikkoa. Protokollaan otetaan mukaan 250 soveltuvaa naista, jotka satunnaistetaan saamaan joko atsitromysiiniä 1 g suun kautta ilmoittautumisen yhteydessä tai erytromysiiniä 250 mg IV 6 tunnin välein 48 tunnin ajan, minkä jälkeen 500 mg suun kautta joka 8. tunti 5 päivän ajan. Kaikki naiset saavat myös tavanomaista ampisilliinia 2gm IV 6 tunnin välein, minkä jälkeen amoksisilliinia 250mg suun kautta 8 tunnin välein 5 päivän ajan. Ensisijainen tulosmitta on kahden ryhmän välinen latenssiaika. Vastasyntyneiden kuoleman toissijaiset seuraukset, happilisän tarve, ventilaatio ja vastasyntyneen infektio tarkastellaan myös. Lisäksi sivuvaikutusprofiilit näiden kahden välillä arvioidaan hoidon jälkeisessä potilastutkimuksessa.