막의 조기 조기 파열에서 Erythromycin 대 Azithromycin 비교 (PEACE)

양막의 조산 조기 파열은 미국에서 매년 140,000건의 임신을 복잡하게 만들고 조산과 그로 인한 신생아 이환율 및 사망률의 주요 원인입니다. 일반적으로 PPROM 후 짧은 잠복기가 존재하며 70-80%의 여성이 양막 파열 첫 주 이내에 출산합니다. 항생제가 이러한 배달 대기 시간을 연장할 수 있다는 것이 수많은 잘 수행된 시험을 통해 나타났습니다. Mercer 등은 에리스로마이신과 함께 암피실린을 투여하면 위약에 비해 분만 시간 중앙값이 2.9일에서 6.1일로 연장되었음을 입증했습니다. 이 요법은 이제 PPROM 환자의 표준 치료 프로토콜이 되었습니다. 그러나, 이 프로토콜은 에리스로마이신의 수일 투여 요법을 필요로 하며 환자 순응도를 감소시키는 부적절한 위장관 부작용이 있는 것으로 알려져 있습니다. 이러한 문제를 극복하기 위해 새로운 2세대 마크로라이드인 아지스로마이신이 현재 전국적으로 많은 분만 및 분만 단위에서 일반적으로 대체제로 사용되고 있습니다. 아지스로마이신은 긴 세포내 반감기를 가지고 있어 보다 환자 친화적인 1회 투여 요법을 허용합니다. 또한 에리스로마이신에서 볼 수 있는 많은 원치 않는 부작용이 아지스로마이신에서 보이지 않거나 크게 감소하므로 매력적인 대안이 됩니다. 대중적인 사용에도 불구하고 잠복기를 연장하는 작용제로서 아지스로마이신을 지지하는 문헌에는 증거가 부족합니다. 이 연구의 목적은 PPROM 환자에서 잠복기 연장에 대한 azithromycin과 erythromycin의 임상적 효과에 차이가 없음을 입증하는 것입니다. 이 시험은 임신 24 0/7 - 32 0/7주 사이에 PPROM을 사용하여 단태 임신에서 수행되는 전향적 무작위 시험입니다. 이 프로토콜은 250명의 적격 여성을 등록한 후 등록 시 아지스로마이신 1gm을 경구 투여하거나 48시간 동안 6시간마다 에리트로마이신 250mg IV를 투여한 후 5일 동안 8시간마다 500mg을 경구 투여하도록 무작위 배정됩니다. 모든 여성은 또한 6시간마다 표준 암피실린 2gm IV를 투여받은 후 5일 동안 8시간마다 경구로 아목시실린 250mg을 투여받습니다. 주요 결과 측정은 두 그룹 간의 대기 시간입니다. 신생아 사망의 이차 결과, 산소 보충의 필요성, 환기 및 신생아 감염도 검토됩니다. 또한 치료 후 환자 설문 조사에서 둘 사이의 부작용 프로필을 평가할 예정입니다.