- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01558570
Perméabilité des jonctions serrées intracellulaires dans la schizophrénie : focus sur la zonuline
24 septembre 2019 mis à jour par: MPRC, University of Maryland, Baltimore
Le but de ce protocole est de recueillir les taux sériques de zonuline chez les personnes atteintes de schizophrénie.
Cette visite unique permettra de recueillir les niveaux de zonuline, les anticorps contre la gliadine (transglutaminase tissulaire et anticorps antigliadine) et d'autres informations pouvant être liées à l'augmentation de la perméabilité des jonctions serrées intracellulaires en ce qui concerne le système immunitaire et le système de stress et l'association immunitaire avec la voie de l'acide kynurénique 50.
Les données seront collectées pour être utilisées dans les futures demandes de subvention et les rapports publiés.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
100
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Maryland
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Catonsville, Maryland, États-Unis, 21228
- Maryland Psychiatric Research Center
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Les patients atteints de schizophrénie seront recrutés par le MPRC par le biais de leur réseau de recrutement de patients, y compris le programme de recherche sur le traitement et le programme de recherche ambulatoire et les sites affiliés.
Les patients atteints de schizophrénie peuvent également être recrutés via le processus de protocole de dépistage NIDA.
(Protocole IRB agréé UMB HP-00043664)
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostic DSM-IV de schizophrénie ou de trouble schizo-affectif
- Hommes ou femmes âgés de 18 à 75 ans
Critère d'exclusion:
- Note inférieure à 10/12 sur l'évaluation pour signer le consentement (ESC)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Schizophrénie
|
Prise de sang unique
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Concentration de zonuline dans le sérum (ng/mg)
Délai: Un jour
|
Les participants subiront une prise de sang unique afin de tester la concentration de zonuline dans le sérum (ng/mg) et ces résultats seront comparés aux données normatives pour dépister les élévations.
La taille de l'échantillon pour cette étude pilote a été estimée sur la base de la prévalence connue de la maladie coeliaque dans la schizophrénie, une maladie connue pour avoir des niveaux élevés de zonuline.
|
Un jour
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Deanna L. Kelly, Pharm.D., BCPP, University of Maryland, College Park
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juillet 2011
Achèvement primaire (Réel)
1 février 2012
Achèvement de l'étude (Réel)
1 février 2012
Dates d'inscription aux études
Première soumission
12 septembre 2011
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
17 mars 2012
Première publication (Estimation)
20 mars 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
26 septembre 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
24 septembre 2019
Dernière vérification
1 septembre 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- HP-00049310
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .