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Perméabilité des jonctions serrées intracellulaires dans la schizophrénie : focus sur la zonuline

24 septembre 2019 mis à jour par: MPRC, University of Maryland, Baltimore
Le but de ce protocole est de recueillir les taux sériques de zonuline chez les personnes atteintes de schizophrénie. Cette visite unique permettra de recueillir les niveaux de zonuline, les anticorps contre la gliadine (transglutaminase tissulaire et anticorps antigliadine) et d'autres informations pouvant être liées à l'augmentation de la perméabilité des jonctions serrées intracellulaires en ce qui concerne le système immunitaire et le système de stress et l'association immunitaire avec la voie de l'acide kynurénique 50. Les données seront collectées pour être utilisées dans les futures demandes de subvention et les rapports publiés.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

100

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Maryland
      • Catonsville, Maryland, États-Unis, 21228
        • Maryland Psychiatric Research Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Les patients atteints de schizophrénie seront recrutés par le MPRC par le biais de leur réseau de recrutement de patients, y compris le programme de recherche sur le traitement et le programme de recherche ambulatoire et les sites affiliés. Les patients atteints de schizophrénie peuvent également être recrutés via le processus de protocole de dépistage NIDA. (Protocole IRB agréé UMB HP-00043664)

La description

Critère d'intégration:

  • Diagnostic DSM-IV de schizophrénie ou de trouble schizo-affectif
  • Hommes ou femmes âgés de 18 à 75 ans

Critère d'exclusion:

  • Note inférieure à 10/12 sur l'évaluation pour signer le consentement (ESC)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Schizophrénie
Prise de sang unique

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Concentration de zonuline dans le sérum (ng/mg)
Délai: Un jour
Les participants subiront une prise de sang unique afin de tester la concentration de zonuline dans le sérum (ng/mg) et ces résultats seront comparés aux données normatives pour dépister les élévations. La taille de l'échantillon pour cette étude pilote a été estimée sur la base de la prévalence connue de la maladie coeliaque dans la schizophrénie, une maladie connue pour avoir des niveaux élevés de zonuline.
Un jour

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Deanna L. Kelly, Pharm.D., BCPP, University of Maryland, College Park

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juillet 2011

Achèvement primaire (Réel)

1 février 2012

Achèvement de l'étude (Réel)

1 février 2012

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 septembre 2011

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 mars 2012

Première publication (Estimation)

20 mars 2012

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

26 septembre 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

24 septembre 2019

Dernière vérification

1 septembre 2019

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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