- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01558570
정신분열증에서 세포내 밀착연접 투과성: Zonulin에 초점
2019년 9월 24일 업데이트: MPRC, University of Maryland, Baltimore
이 프로토콜의 목적은 정신분열병 환자의 혈청 조눌린 수치를 수집하는 것입니다.
이 1회 방문에서는 조눌린 수치, 글리아딘에 대한 항체(조직 트랜스글루타미나제 및 항글리아딘 항체) 및 면역 및 스트레스 시스템과 키누렌산 경로와의 면역 연관성 증가와 관련될 수 있는 세포 내 밀착 연접 투과성 증가와 관련될 수 있는 기타 정보를 수집합니다.
데이터는 향후 보조금 신청 및 게시된 보고서에 사용하기 위해 수집됩니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
100
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
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Maryland
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Catonsville, Maryland, 미국, 21228
- Maryland Psychiatric Research Center
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
정신분열증 환자는 치료 연구 프로그램, 외래환자 연구 프로그램 및 제휴 사이트를 포함한 환자 모집 네트워크를 통해 MPRC에 의해 모집될 것입니다.
정신분열병 환자도 NIDA 선별 프로토콜 프로세스를 통해 모집할 수 있습니다.
(UMB 승인 IRB 프로토콜 HP-00043664)
설명
포함 기준:
- 정신분열증 또는 분열정동장애의 DSM-IV 진단
- 18세에서 75세 사이의 남성 또는 여성
제외 기준:
- 동의 서명 평가(ESC)에서 10/12 미만 점수
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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정신 분열증
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1회 채혈
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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혈청 내 조눌린 농도(ng/mg)
기간: 1 일
|
참가자는 혈청 내 조눌린 농도(ng/mg)를 테스트하기 위해 1회 채혈을 하고 이 결과를 표준 데이터와 비교하여 상승을 선별합니다.
이 파일럿 연구의 샘플 크기는 조눌린 수치가 상승한 것으로 알려진 질병인 정신분열증에서 셀리악병의 알려진 유병률을 기반으로 추정되었습니다.
|
1 일
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Deanna L. Kelly, Pharm.D., BCPP, University of Maryland, College Park
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2012년 2월 1일
연구 완료 (실제)
2012년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 9월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 3월 17일
처음 게시됨 (추정)
2012년 3월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 9월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 9월 24일
마지막으로 확인됨
2019년 9월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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