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Permeabilidad intracelular de la unión estrecha en la esquizofrenia: Enfoque en Zonulin

24 de septiembre de 2019 actualizado por: MPRC, University of Maryland, Baltimore
El propósito de este protocolo es recolectar los niveles de zonulina sérica en personas con esquizofrenia. Esta visita única recopilará los niveles de zonulina, los anticuerpos contra la gliadina (anticuerpos antigliadina y transglutaminasa tisular) y otra información que puede relacionarse con el aumento de la permeabilidad de las uniones estrechas intracelulares en relación con el sistema inmunitario y de estrés y la asociación inmunitaria con la vía del ácido quinurénico 50. Los datos se recopilarán para su uso en futuras solicitudes de subvenciones e informes publicados.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

100

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Maryland
      • Catonsville, Maryland, Estados Unidos, 21228
        • Maryland Psychiatric Research Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Los pacientes con esquizofrenia serán reclutados por MPRC a través de su red de reclutamiento de pacientes, incluido el Programa de investigación de tratamientos y el Programa de investigación para pacientes ambulatorios y sitios afiliados. Los pacientes con esquizofrenia también pueden ser reclutados a través del proceso de protocolo de detección del NIDA. (Protocolo IRB aprobado por UMB HP-00043664)

Descripción

Criterios de inclusión:

  • DSM-IV Diagnóstico de esquizofrenia o trastorno esquizoafectivo
  • Hombres o mujeres entre las edades de 18 a 75 años

Criterio de exclusión:

  • Puntuación inferior a 10/12 en la Evaluación para firmar el consentimiento (ESC)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Esquizofrenia
Procedimiento: Extracción de sangre
Extracción de sangre única

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Concentración de zonulina en suero (ng/mg)
Periodo de tiempo: 1 día
Los participantes se someterán a una extracción de sangre única para evaluar la concentración de zonulina en suero (ng/mg) y estos resultados se compararán con los datos normativos para detectar elevaciones. El tamaño de la muestra para este estudio piloto se estimó en base a la prevalencia conocida de la enfermedad celíaca en la esquizofrenia, una enfermedad que se sabe que tiene niveles elevados de zonulina.
1 día

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of Maryland, Baltimore

Colaboradores

University of Maryland, College Park

Investigadores

  • Investigador principal: Deanna L. Kelly, Pharm.D., BCPP, University of Maryland, College Park

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de julio de 2011

Finalización primaria (Actual)

1 de febrero de 2012

Finalización del estudio (Actual)

1 de febrero de 2012

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

12 de septiembre de 2011

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de marzo de 2012

Publicado por primera vez (Estimar)

20 de marzo de 2012

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

26 de septiembre de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de septiembre de 2019

Última verificación

1 de septiembre de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • HP-00049310

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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