Az intracelluláris szoros csomópont permeabilitása skizofrénia esetén: Fókuszban a zonulin
2019. szeptember 24. frissítette: MPRC, University of Maryland, Baltimore
Ennek a protokollnak az a célja, hogy összegyűjtse a szérum zonulin szintjét skizofréniában szenvedő betegeknél.
Ez az egyszeri látogatás a zonulinszinteket, a gliadin elleni antitesteket (szöveti transzglutamináz és antigliadin antitestek) és egyéb információkat gyűjt, amelyek összefüggésben lehetnek a fokozott intracelluláris szoros junction permeabilitással, mivel az immun- és stresszrendszerrel, valamint a kinurénsav 50-es útvonalával való immunkapcsolattal kapcsolatosak.
Az adatokat a jövőbeni támogatási kérelmek és a közzétett jelentések során felhasználják.
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
100
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Maryland
-
Catonsville, Maryland, Egyesült Államok, 21228
- Maryland Psychiatric Research Center
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A skizofrén betegeket az MPRC a betegtoborzó hálózatán keresztül veszi fel, beleértve a Kezelési Kutatási Programot és az Ambuláns Kutatási Programot, valamint a kapcsolódó oldalakat.
A skizofréniás betegeket a NIDA szűrési protokollja során is be lehet toborozni.
(UMB által jóváhagyott IRB protokoll HP-00043664)
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A skizofrénia vagy skizoaffektív rendellenesség DSM-IV diagnózisa
- 18 és 75 év közötti férfiak vagy nők
Kizárási kritériumok:
- 10/12 alatti pontszám a hozzájárulás aláírásához szükséges értékelésen (ESC)
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Skizofrénia
|
Egyszeri vérvétel
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Zonulin koncentráció a szérumban (ng/mg)
Időkeret: 1 nap
|
A résztvevők egyszeri vérvételen vesznek részt a szérum zonulinkoncentrációjának (ng/mg) tesztelése érdekében, és ezeket az eredményeket összehasonlítják a normatív adatokkal, hogy kiszűrjék az emelkedést.
A kísérleti vizsgálat mintanagyságát a cöliákia ismert prevalenciája alapján becsülték meg skizofréniában, amely betegségről ismert, hogy megemelkedett a zonulinszint.
|
1 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Deanna L. Kelly, Pharm.D., BCPP, University of Maryland, College Park
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2011. július 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2012. február 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2012. február 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2011. szeptember 12.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2012. március 17.
Első közzététel (Becslés)
2012. március 20.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2019. szeptember 26.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. szeptember 24.
Utolsó ellenőrzés
2019. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- HP-00049310
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .