統合失調症における細胞内タイトジャンクション透過性: ゾヌリンに焦点を当てる
2019年9月24日 更新者：MPRC、University of Maryland, Baltimore
このプロトコルの目的は、統合失調症患者の血清ゾヌリン レベルを収集することです。
この 1 回の訪問では、ゾヌリン レベル、グリアジンに対する抗体 (組織トランスグルタミナーゼおよび抗グリアジン抗体)、および免疫およびストレス システムとキヌレン酸経路 50 との免疫関連に関連する細胞内タイト ジャンクション透過性の増加に関連する可能性のあるその他の情報が収集されます。
データは将来の助成金申請や発行されたレポートで使用するために収集されます。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
100
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Maryland
-
Catonsville、Maryland、アメリカ、21228
- Maryland Psychiatric Research Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～75年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
統合失調症の患者は、治療研究プログラム、外来研究プログラム、および関連サイトを含む患者募集ネットワークを通じて MPRC によって募集されます。
統合失調症患者は、NIDA スクリーニングプロトコルプロセスを通じて採用されることもあります。
(UMB 承認済み IRB プロトコル HP-00043664)
説明
包含基準:
- DSM-IV 統合失調症または統合失調感情障害の診断
- 18歳から75歳までの男性または女性
除外基準:
- 同意に署名するための評価 (ESC) のスコアが 10/12 未満
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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統合失調症
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採血は1回
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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血清中のゾヌリン濃度 (ng/mg)
時間枠：1日
|
参加者は、血清中のゾヌリン濃度 (ng/mg) を検査するために 1 回採血を受け、これらの結果を標準データと比較して上昇をスクリーニングします。
このパイロット研究のサンプルサイズは、ゾヌリンレベルの上昇が知られている統合失調症におけるセリアック病の既知の有病率に基づいて推定されました。
|
1日
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Deanna L. Kelly, Pharm.D., BCPP、University of Maryland, College Park
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2011年7月1日
一次修了 (実際)
2012年2月1日
研究の完了 (実際)
2012年2月1日
試験登録日
最初に提出
2011年9月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年3月17日
最初の投稿 (見積もり)
2012年3月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年9月26日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年9月24日
最終確認日
2019年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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