- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01558570
Внутриклеточная проницаемость плотных контактов при шизофрении: фокус на зонулине
24 сентября 2019 г. обновлено: MPRC, University of Maryland, Baltimore
Целью этого протокола является сбор уровней сывороточного зонулина у людей, страдающих шизофренией.
Во время этого однократного визита будут собраны уровни зонулина, антител к глиадину (тканевая трансглютаминаза и антиглиадиновые антитела) и другая информация, которая может относиться к повышенной проницаемости внутриклеточных плотных контактов, поскольку она связана с иммунной системой и стрессовой системой, а также с иммунной ассоциацией с путем 50 кинуреновой кислоты.
Данные будут собираться для использования в будущих заявках на гранты и опубликованных отчетах.
Обзор исследования
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
100
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Maryland
-
Catonsville, Maryland, Соединенные Штаты, 21228
- Maryland Psychiatric Research Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты с шизофренией будут набираться MPRC через свою сеть набора пациентов, включая Программу исследования лечения, Программу амбулаторных исследований и дочерние сайты.
Пациенты с шизофренией также могут быть включены в протокол скрининга NIDA.
(Утвержденный UMB протокол IRB HP-00043664)
Описание
Критерии включения:
- DSM-IV Диагностика шизофрении или шизоаффективного расстройства
- Мужчина или женщина в возрасте от 18 до 75 лет
Критерий исключения:
- Оценка ниже 10/12 по оценке для подписания согласия (ESC)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Шизофрения
|
Однократный забор крови
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Концентрация зонулина в сыворотке (нг/мг)
Временное ограничение: 1 день
|
У участников будет однократный забор крови для проверки концентрации зонулина в сыворотке (нг/мг), и эти результаты будут сравниваться с нормативными данными для выявления повышений.
Размер выборки для этого пилотного исследования был оценен на основе известной распространенности глютеновой болезни при шизофрении, болезни, которая, как известно, имеет повышенный уровень зонулина.
|
1 день
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Deanna L. Kelly, Pharm.D., BCPP, University of Maryland, College Park
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июля 2011 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 февраля 2012 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 февраля 2012 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
12 сентября 2011 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
17 марта 2012 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
20 марта 2012 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
26 сентября 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
24 сентября 2019 г.
Последняя проверка
1 сентября 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- HP-00049310
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Розыгрыш крови
-
Haydarpasa Numune Training and Research HospitalЗавершенныйНарушение свертываемости кровиТурция
-
Applied Science & Performance InstituteЗавершенныйДефицит железа (без анемии)Соединенные Штаты
-
Ischemia Care LLCЗавершенныйИшемический приступ | Мерцательная аритмия | Тромботический инсульт | Транзиторные ишемические атаки | Кардиоэмболический инсульт | Инсульт основной артерии | Транзиторные цереброваскулярные событияСоединенные Штаты
-
Tan Tock Seng HospitalMayo ClinicНеизвестныйСепсис | Фунгемия | Бактериемия | Инфекция кровотокаСингапур
-
Christopher BellЗавершенныйУпражнение на выносливостьСоединенные Штаты
-
University of Maryland, BaltimoreЗавершенныйНеанемический дефицит железаСоединенные Штаты
-
Tokat Gaziosmanpasa UniversityЗавершенныйМолочные зубы | Пульпотомия | Пульпарное кровотечение; ОкрашиваниеТурция