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Permeabilidade da Junção Intracelular na Esquizofrenia: Foco na Zonulina

24 de setembro de 2019 atualizado por: MPRC, University of Maryland, Baltimore
O objetivo deste protocolo é coletar os níveis séricos de zonulina em pessoas com esquizofrenia. Esta visita única coletará os níveis de zonulina, anticorpos para gliadina (transglutaminase tecidual e anticorpos antigliadina) e outras informações que podem estar relacionadas ao aumento da permeabilidade intracelular das junções estreitas relacionadas ao sistema imunológico e de estresse e à associação imunológica com a via do ácido quiurênico 50. Os dados serão coletados para uso em futuras solicitações de subsídios e relatórios publicados.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

100

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Maryland
      • Catonsville, Maryland, Estados Unidos, 21228
        • Maryland Psychiatric Research Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Os pacientes com esquizofrenia serão recrutados pelo MPRC por meio de sua rede de recrutamento de pacientes, incluindo o Programa de Pesquisa de Tratamento e o Programa de Pesquisa Ambulatorial e sites afiliados. O paciente com esquizofrenia também pode ser recrutado por meio do processo de protocolo de triagem do NIDA. (Protocolo IRB aprovado pela UMB HP-00043664)

Descrição

Critério de inclusão:

  • Diagnóstico DSM-IV de Esquizofrenia ou Transtorno Esquizoafetivo
  • Homens ou mulheres entre 18 e 75 anos

Critério de exclusão:

  • Pontuação abaixo de 10/12 na Avaliação para Assinatura do Consentimento (ESC)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Esquizofrenia
Procedimento: Coleta de Sangue
Tirar sangue uma vez

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Concentração de zonulina no soro (ng/mg)
Prazo: 1 dia
Os participantes serão submetidos a uma única coleta de sangue para testar a concentração de zonulina no soro (ng/mg) e esses resultados serão comparados aos dados normativos para rastrear elevações. O tamanho da amostra para este estudo piloto foi estimado com base na prevalência conhecida da doença celíaca na esquizofrenia, uma doença conhecida por ter níveis elevados de zonulina.
1 dia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Maryland, Baltimore

Colaboradores

University of Maryland, College Park

Investigadores

  • Investigador principal: Deanna L. Kelly, Pharm.D., BCPP, University of Maryland, College Park

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de julho de 2011

Conclusão Primária (Real)

1 de fevereiro de 2012

Conclusão do estudo (Real)

1 de fevereiro de 2012

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

12 de setembro de 2011

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

17 de março de 2012

Primeira postagem (Estimativa)

20 de março de 2012

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

26 de setembro de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

24 de setembro de 2019

Última verificação

1 de setembro de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • HP-00049310

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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