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Intrazelluläre Tight Junction-Permeabilität bei Schizophrenie: Fokus auf Zonulin

24. September 2019 aktualisiert von: MPRC, University of Maryland, Baltimore
Der Zweck dieses Protokolls besteht darin, den Serum-Zonulinspiegel bei Menschen mit Schizophrenie zu erfassen. Bei diesem einmaligen Besuch werden Zonulinspiegel, Antikörper gegen Gliadin (Gewebetransglutaminase und Antigliadin-Antikörper) und andere Informationen erfasst, die möglicherweise mit einer erhöhten intrazellulären Tight-Junction-Permeabilität im Zusammenhang mit dem Immun- und Stresssystem und der Immunassoziation mit dem Kynurensäureweg 50 zusammenhängen. Die Daten werden zur Verwendung in zukünftigen Förderanträgen und veröffentlichten Berichten gesammelt.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

100

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Maryland
      • Catonsville, Maryland, Vereinigte Staaten, 21228
        • Maryland Psychiatric Research Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 75 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Patienten mit Schizophrenie werden vom MPRC über sein Patientenrekrutierungsnetzwerk, einschließlich des Treatment Research Program und des Outpatient Research Program sowie angeschlossener Websites, rekrutiert. Patienten mit Schizophrenie können auch über das NIDA-Screening-Protokollverfahren rekrutiert werden. (UMB genehmigtes IRB-Protokoll HP-00043664)

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • DSM-IV-Diagnose von Schizophrenie oder schizoaffektiver Störung
  • Männer oder Frauen im Alter zwischen 18 und 75 Jahren

Ausschlusskriterien:

  • Ergebnis unter 10/12 bei der Evaluation to Sign Consent (ESC)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Schizophrenie
Verfahren: Blutabnahme
Einmalige Blutabnahme

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zonulinkonzentration im Serum (ng/mg)
Zeitfenster: 1 Tag
Den Teilnehmern wird einmalig Blut abgenommen, um die Zonulinkonzentration im Serum (ng/mg) zu testen. Diese Ergebnisse werden mit normativen Daten verglichen, um auf Erhöhungen zu prüfen. Die Stichprobengröße für diese Pilotstudie wurde auf der Grundlage der bekannten Prävalenz von Zöliakie bei Schizophrenie geschätzt, einer Krankheit, die bekanntermaßen erhöhte Zonulinspiegel aufweist.
1 Tag

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Maryland, Baltimore

Mitarbeiter

University of Maryland, College Park

Ermittler

  • Hauptermittler: Deanna L. Kelly, Pharm.D., BCPP, University of Maryland, College Park

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juli 2011

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Februar 2012

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Februar 2012

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. September 2011

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. März 2012

Zuerst gepostet (Schätzen)

20. März 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

26. September 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. September 2019

Zuletzt verifiziert

1. September 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • HP-00049310

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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