Intracellulaire Tight Junction Permeabiliteit bij schizofrenie: focus op Zonulin
24 september 2019 bijgewerkt door: MPRC, University of Maryland, Baltimore
Het doel van dit protocol is het verzamelen van serumzonulinespiegels bij mensen met schizofrenie.
Dit eenmalige bezoek verzamelt zonuline-niveaus, antilichamen tegen gliadine (weefseltransglutaminase en antigliadine-antilichamen) en andere informatie die mogelijk verband houdt met verhoogde intracellulaire tight junction-permeabiliteit in verband met het immuunsysteem en het stresssysteem en de immuunassociatie met kynurenic acid pathway 50.
Gegevens zullen worden verzameld voor gebruik in toekomstige subsidieaanvragen en gepubliceerde rapporten.
Studie Overzicht
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
100
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Maryland
-
Catonsville, Maryland, Verenigde Staten, 21228
- Maryland Psychiatric Research Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten met schizofrenie zullen door MPRC worden geworven via hun patiëntenwervingsnetwerk, waaronder het Treatment Research Program en het Outpatient Research Program en aanverwante sites.
Patiënten met schizofrenie kunnen ook worden gerekruteerd via het NIDA-screeningprotocolproces.
(UMB goedgekeurd IRB-protocol HP-00043664)
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- DSM-IV Diagnose van schizofrenie of schizoaffectieve stoornis
- Man of vrouw in de leeftijd van 18 tot 75 jaar
Uitsluitingscriteria:
- Score lager dan 10/12 op de evaluatie om toestemming te ondertekenen (ESC)
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Schizofrenie
|
Eenmalig bloed afnemen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Zonuline-concentratie in serum (ng/mg)
Tijdsspanne: 1 dag
|
Deelnemers ondergaan een eenmalige bloedafname om de zonulineconcentratie in serum (ng/mg) te testen en deze resultaten zullen worden vergeleken met normatieve gegevens om te screenen op verhogingen.
De steekproefomvang voor deze pilootstudie werd geschat op basis van de bekende prevalentie van coeliakie bij schizofrenie, een ziekte waarvan bekend is dat deze verhoogde zonuline-waarden heeft.
|
1 dag
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Deanna L. Kelly, Pharm.D., BCPP, University of Maryland, College Park
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Nuttige links
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 juli 2011
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 februari 2012
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 februari 2012
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
12 september 2011
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
17 maart 2012
Eerst geplaatst (Schatting)
20 maart 2012
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
26 september 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
24 september 2019
Laatst geverifieerd
1 september 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- HP-00049310
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .