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Permeabilità della giunzione stretta intracellulare nella schizofrenia: focus sulla zonulina

24 settembre 2019 aggiornato da: MPRC, University of Maryland, Baltimore
Lo scopo di questo protocollo è raccogliere i livelli sierici di zonulina nelle persone affette da schizofrenia. Questa visita una tantum raccoglierà i livelli di zonulina, gli anticorpi contro la gliadina (transglutaminasi tissutale e anticorpi antigliadina) e altre informazioni che potrebbero essere correlate all'aumento della permeabilità intracellulare della giunzione stretta in quanto correlata al sistema immunitario e allo stress e all'associazione immunitaria con la via dell'acido chinurenico 50. I dati saranno raccolti per essere utilizzati nelle future domande di sovvenzione e nelle relazioni pubblicate.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

100

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Maryland
      • Catonsville, Maryland, Stati Uniti, 21228
        • Maryland Psychiatric Research Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

I pazienti con schizofrenia saranno reclutati da MPRC attraverso la loro rete di reclutamento di pazienti, inclusi il Programma di ricerca sul trattamento e il Programma di ricerca ambulatoriale e siti affiliati. Il paziente con schizofrenia può anche essere reclutato attraverso il processo del protocollo di screening NIDA. (protocollo IRB approvato da UMB HP-00043664)

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • DSM-IV Diagnosi di schizofrenia o disturbo schizoaffettivo
  • Maschi o femmine di età compresa tra 18 e 75 anni

Criteri di esclusione:

  • Punteggio inferiore a 10/12 nella valutazione per firmare il consenso (ESC)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Schizofrenia
Procedura: Prelievo di sangue
Un prelievo di sangue una volta

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Concentrazione di zonulina nel siero (ng/mg)
Lasso di tempo: 1 giorno
I partecipanti saranno sottoposti a un prelievo di sangue una tantum per testare la concentrazione di zonulina nel siero (ng/mg) e questi risultati saranno confrontati con i dati normativi per lo screening degli aumenti. La dimensione del campione per questo studio pilota è stata stimata sulla base della prevalenza nota della malattia celiaca nella schizofrenia, una malattia nota per avere livelli elevati di zonulina.
1 giorno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Maryland, Baltimore

Collaboratori

University of Maryland, College Park

Investigatori

  • Investigatore principale: Deanna L. Kelly, Pharm.D., BCPP, University of Maryland, College Park

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 luglio 2011

Completamento primario (Effettivo)

1 febbraio 2012

Completamento dello studio (Effettivo)

1 febbraio 2012

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 settembre 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 marzo 2012

Primo Inserito (Stima)

20 marzo 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

26 settembre 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 settembre 2019

Ultimo verificato

1 settembre 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • HP-00049310

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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