- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01558570
Intracellulær Tight Junction Permeabilitet i skizofreni: Fokus på Zonulin
24. september 2019 opdateret af: MPRC, University of Maryland, Baltimore
Formålet med denne protokol er at indsamle serumzonulinniveauer hos mennesker med skizofreni.
Dette engangsbesøg vil indsamle zonulinniveauer, antistoffer mod gliadin (vævstransglutaminase- og antigliadinantistoffer) og andre oplysninger, der kan relatere til øget intracellulær tight junction-permeabilitet, da det relaterer sig til immun- og stresssystemet og immunassocieringen med kynureninsyre-vej 50.
Data vil blive indsamlet til brug i fremtidige bevillingsansøgninger og offentliggjorte rapporter.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
100
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Maryland
-
Catonsville, Maryland, Forenede Stater, 21228
- Maryland Psychiatric Research Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter med skizofreni vil blive rekrutteret af MPRC gennem deres patientrekruteringsnetværk, herunder Treatment Research Program og Ambulant Research Program og tilknyttede websteder.
Patienter med skizofreni kan også rekrutteres gennem NIDA-screeningsprotokolprocessen.
(UMB godkendt IRB protokol HP-00043664)
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- DSM-IV Diagnose af skizofreni eller skizoaffektiv lidelse
- Mand eller kvinder i alderen 18 til 75 år
Ekskluderingskriterier:
- Score under 10/12 på Evaluation to Sign Consent (ESC)
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Skizofreni
|
Blodudtagning én gang
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Zonulinkoncentration i serum (ng/mg)
Tidsramme: 1 dag
|
Deltagerne vil gennemgå en engangs blodprøvetagning for at teste for zonulinkoncentration i serum (ng/mg), og disse resultater vil blive sammenlignet med normative data for at screene for forhøjelser.
Prøvestørrelsen for denne pilotundersøgelse blev estimeret baseret på den kendte forekomst af cøliaki i skizofreni, en sygdom, der vides at have forhøjede zonulinniveauer.
|
1 dag
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Deanna L. Kelly, Pharm.D., BCPP, University of Maryland, College Park
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. juli 2011
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. februar 2012
Studieafslutning (Faktiske)
1. februar 2012
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
12. september 2011
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
17. marts 2012
Først opslået (Skøn)
20. marts 2012
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
26. september 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
24. september 2019
Sidst verificeret
1. september 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- HP-00049310
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Blodtrækning
-
University of FloridaHoffmann-La RocheAfsluttetAntiphospholipid antistof syndromForenede Stater
-
Khon Kaen UniversityAfsluttetKroniske lændesmerter | Lumbal ustabilitetThailand
-
Johns Hopkins UniversityRekrutteringIkke-muskelinvasiv blærekræftForenede Stater
-
University of Colorado, DenverAktiv, ikke rekrutterendeEnkelt-ventrikel | Abnormitet i pulmonal vaskulær modstand | Metabolomics | Superior Cavo-pulmonal anastomose | EndotelinForenede Stater
-
Sun Yat-sen UniversityRekruttering
-
Stanford UniversityRekrutteringKarsygdomme | Slag | Forhøjet blodtryk | TIAForenede Stater
-
Ascensia Diabetes CareAfsluttetDiabetesForenede Stater
-
ExThera Medical Europe BVExThera Medical Corporation; Vivantes Clinic NeuköllnRekrutteringBlodbaneinfektionFrankrig, Tyskland, Holland, Østrig, Belgien, Italien, Polen, Spanien, Det Forenede Kongerige
-
Ascensia Diabetes CareAfsluttet
-
Zhujiang HospitalAfsluttetSepsis | Stød | Åndedrætssvigt | Akut Respiratory Distress Syndrome (ARDS) | Syre-base balance forstyrrelseKina