- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01558570
Intracelulární propustnost těsného spojení u schizofrenie: Zaměření na zonulin
24. září 2019 aktualizováno: MPRC, University of Maryland, Baltimore
Účelem tohoto protokolu je shromáždit hladiny zoulinu v séru u lidí se schizofrenií.
Tato jednorázová návštěva shromáždí hladiny zoulinu, protilátky proti gliadinu (tkáňové transglutaminázy a protilátky proti gliadinu) a další informace, které se mohou týkat zvýšené permeability intracelulárních těsných spojů, protože souvisí s imunitním a stresovým systémem a imunitním spojením s cestou kyseliny kynurenové 50.
Údaje budou shromažďovány pro použití v budoucích žádostech o grant a zveřejněných zprávách.
Přehled studie
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
100
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Maryland
-
Catonsville, Maryland, Spojené státy, 21228
- Maryland Psychiatric Research Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti se schizofrenií budou náborováni MPRC prostřednictvím jejich sítě pro nábor pacientů včetně Programu výzkumu léčby a Programu ambulantního výzkumu a přidružených stránek.
Pacient se schizofrenií může být také přijat prostřednictvím procesu screeningového protokolu NIDA.
(UMB schválený IRB protokol HP-00043664)
Popis
Kritéria pro zařazení:
- DSM-IV Diagnóza schizofrenie nebo schizoafektivní poruchy
- Muži nebo ženy ve věku od 18 do 75 let
Kritéria vyloučení:
- Skóre pod 10/12 v hodnocení souhlasu s podpisem (ESC)
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Schizofrenie
|
Jednorázový odběr krve
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Koncentrace zonulinu v séru (ng/mg)
Časové okno: 1 den
|
Účastníci podstoupí jednorázový odběr krve za účelem testování koncentrace zoulinu v séru (ng/mg) a tyto výsledky budou porovnány s normativními údaji pro screening zvýšení.
Velikost vzorku pro tuto pilotní studii byla odhadnuta na základě známé prevalence celiakie u schizofrenie, onemocnění, o kterém je známo, že má zvýšené hladiny zoulinu.
|
1 den
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Deanna L. Kelly, Pharm.D., BCPP, University of Maryland, College Park
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. července 2011
Primární dokončení (Aktuální)
1. února 2012
Dokončení studie (Aktuální)
1. února 2012
Termíny zápisu do studia
První předloženo
12. září 2011
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
17. března 2012
První zveřejněno (Odhad)
20. března 2012
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
26. září 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
24. září 2019
Naposledy ověřeno
1. září 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- HP-00049310
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Odběr krve
-
University of FloridaHoffmann-La RocheDokončenoSyndrom antifosfolipidových protilátekSpojené státy
-
National Marrow Donor ProgramDokončenoLymfom | Myelodysplastické syndromy | LeukémieSpojené státy
-
Careggi HospitalUniversity of FlorenceNáborSepse | Syndrom systémové zánětlivé odpovědi | Závažné onemocnění | Akutní poškození ledvinItálie
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisFilière des Maladies Rares Abdomino-THOraciques : FIMATHO; URC-CIC Paris Descartes...StaženoVrozená brániční kýla | Gastroschíza | OmfalokélaFrancie
-
ExThera Medical Europe BVExThera Medical Corporation; Vivantes Clinic NeuköllnNáborInfekce krevního řečištěFrancie, Německo, Holandsko, Rakousko, Belgie, Itálie, Polsko, Španělsko, Spojené království
-
Guardant Health, Inc.Nábor
-
University Hospital, RouenNáborŽloutenka typu B | Hepatitida C | AIDSFrancie
-
Kirby InstituteDokončenoŽloutenka typu BAustrálie
-
Bursa Uludag UniversitesiZápis na pozvánkuRakovina tlustého střeva | Chemoterapeutický efekt | Orální mukositida | Role sestryKrocan