- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01558570
Intracellulær Tight Junction Permeabilitet i Schizofreni: Fokus på Zonulin
24. september 2019 oppdatert av: MPRC, University of Maryland, Baltimore
Formålet med denne protokollen er å samle serumzonulinnivåer hos personer med schizofreni.
Dette engangsbesøket vil samle inn zonulinnivåer, antistoffer mot gliadin (vevstransglutaminase- og antigliadinantistoffer) og annen informasjon som kan relateres til økt intracellulær tight junction-permeabilitet ettersom den er relatert til immun- og stresssystemet og immunassosiasjonen med kynurensyrevei 50.
Data vil bli samlet inn for bruk i fremtidige tilskuddssøknader og publiserte rapporter.
Studieoversikt
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
100
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Maryland
-
Catonsville, Maryland, Forente stater, 21228
- Maryland Psychiatric Research Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter med schizofreni vil bli rekruttert av MPRC gjennom deres nettverk for pasientrekruttering, inkludert behandlingsforskningsprogrammet og poliklinisk forskningsprogram og tilknyttede nettsteder.
Pasienter med schizofreni kan også rekrutteres gjennom NIDA-screeningsprotokollprosessen.
(UMB-godkjent IRB-protokoll HP-00043664)
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- DSM-IV diagnose av schizofreni eller schizoaffektiv lidelse
- Hanner eller kvinner mellom 18 og 75 år
Ekskluderingskriterier:
- Poeng under 10/12 på evalueringen for å signere samtykke (ESC)
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Schizofreni
|
Blodprøve én gang
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Zonulinkonsentrasjon i serum (ng/mg)
Tidsramme: 1 dag
|
Deltakerne vil gjennomgå en engangs blodprøvetaking for å teste for zonulinkonsentrasjon i serum (ng/mg), og disse resultatene vil bli sammenlignet med normative data for å screene for høyder.
Prøvestørrelsen for denne pilotstudien ble estimert basert på den kjente prevalensen av cøliaki ved schizofreni, en sykdom som er kjent for å ha forhøyede zonulinnivåer.
|
1 dag
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Deanna L. Kelly, Pharm.D., BCPP, University of Maryland, College Park
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. juli 2011
Primær fullføring (Faktiske)
1. februar 2012
Studiet fullført (Faktiske)
1. februar 2012
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
12. september 2011
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
17. mars 2012
Først lagt ut (Anslag)
20. mars 2012
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
26. september 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
24. september 2019
Sist bekreftet
1. september 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- HP-00049310
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Blodtrekk
-
University of FloridaHoffmann-La RocheFullførtAntifosfolipid antistoffsyndromForente stater
-
Khon Kaen UniversityFullførtKroniske smerter i korsryggen | Ustabilitet i korsryggenThailand
-
University of ValenciaUlsan National Institute of Science and TechnologyFullførtHjerneslag | Hemiplegi, spastiskKorea, Republikken
-
Eastern Mediterranean UniversityFullførtMuskelstyrke | Muskelhypertrofi | SportsytelseKypros
-
Stanford UniversityRekrutteringVaskulære sykdommer | Slag | Hypertensjon | TIAForente stater
-
InSightecRekrutteringAlzheimers sykdomForente stater
-
ExThera Medical Europe BVExThera Medical Corporation; Vivantes Clinic NeuköllnRekrutteringBlodstrømsinfeksjonFrankrike, Tyskland, Nederland, Østerrike, Belgia, Italia, Polen, Spania, Storbritannia
-
Ascensia Diabetes CareFullført
-
InSightecFocused Ultrasound FoundationFullført