- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01579032
Analyse et vélocité des ondes de pouls chez les patients atteints d'insuffisance rénale chronique : une étude observationnelle transversale pour évaluer l'association avec l'hypertrophie ventriculaire gauche, les toxines urémiques et l'inflammation.
15 octobre 2018 mis à jour par: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
Les objectifs de l'étude présentée sont les suivants :
- Évaluer la fonction endothéliale et la rigidité artérielle dans une grande cohorte de patients atteints d'IRC prévalente au moyen d'une tonométrie d'application non invasive.
- Evaluer l'association entre les taux sériques des représentants des différentes classes de toxines urémiques et les marqueurs de la fonction endothéliale et de la rigidité artérielle.
- Évaluer l'association entre les marqueurs de l'inflammation et du stress oxydatif et les marqueurs de la fonction endothéliale et de la rigidité artérielle.
- Évaluer l'association entre les paramètres échocardiographiques et les marqueurs de la rigidité artérielle
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
90
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Leuven, Belgique, 3000
- UZ Leuven
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Leuven, Belgique, 3000
- University Hospitals
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients atteints d'IRC
La description
Critère d'intégration:
- Âge : 18-60
- Maladie rénale chronique : selon les directives du K-DOQI (lésions rénales ≥ trois mois, définies par des anomalies structurelles ou fonctionnelles du rein, avec ou sans diminution du DFG, se manifestant soit par : des anomalies pathologiques ; ou des marqueurs de lésions rénales, y compris des lésions dans la composition des tests sanguins ou urinaires, ou anomalies des tests d'imagerie GFR < 60 ml/min/1,73 m² pendant ≥ trois mois, avec ou sans lésions rénales)
- Consentement éclairé écrit
Critère d'exclusion:
- maladies graves (espérance de vie < 1 an)
- antécédents de fibrillation auriculaire
- antécédent d'infarctus du myocarde, angor instable, insuffisance cardiaque congestive, maladie vasculaire périphérique, maladie cérébrovasculaire, diabète
(non échogène)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Patients atteints d'IRC
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2004
Achèvement primaire (Réel)
1 janvier 2012
Achèvement de l'étude (Réel)
1 janvier 2012
Dates d'inscription aux études
Première soumission
13 avril 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
16 avril 2012
Première publication (Estimation)
17 avril 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
17 octobre 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
15 octobre 2018
Dernière vérification
1 octobre 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Processus pathologiques
- Maladies cardiaques
- Maladies cardiovasculaires
- Maladies rénales
- Maladies urologiques
- Conditions pathologiques, anatomiques
- Cardiomégalie
- Insuffisance rénale chronique
- Inflammation
- Insuffisance rénale chronique
- Insuffisance rénale
- Hypertrophie
- Hypertrophie ventriculaire gauche
Autres numéros d'identification d'étude
- ML2863
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