- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01579032
Analiza i prędkość fali tętna u pacjentów z przewlekłą niewydolnością nerek: przekrojowe badanie obserwacyjne w celu oceny związku z przerostem lewej komory, toksynami mocznicowymi i stanem zapalnym.
15 października 2018 zaktualizowane przez: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
Cele prezentowanego badania są następujące:
- Ocena funkcji śródbłonka i sztywności tętnic w dużej kohorcie pacjentów z przewlekłą chorobą nerek za pomocą nieinwazyjnej tonometrii aplikacyjnej.
- Ocena związku między poziomami w surowicy przedstawicieli różnych klas toksyn mocznicowych a markerami funkcji śródbłonka i sztywności tętnic.
- Ocena związku między markerami stanu zapalnego i stresu oksydacyjnego a markerami funkcji śródbłonka i sztywności tętnic.
- Ocena związku między parametrami echokardiograficznymi a markerami sztywności tętnic
Przegląd badań
Status
Zakończony
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
90
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Leuven, Belgia, 3000
- UZ Leuven
-
Leuven, Belgia, 3000
- University Hospitals
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci z przewlekłą chorobą nerek
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek: 18-60 lat
- Przewlekła choroba nerek: zgodnie z wytycznymi K-DOQI (uszkodzenie nerek ≥ 3 miesiące, definiowane jako nieprawidłowości strukturalne lub czynnościowe nerki, z obniżonym GFR lub bez, objawiające się: nieprawidłowościami patologicznymi lub markerami uszkodzenia nerek, w tym uszkodzenia w składzie badania krwi lub moczu lub nieprawidłowości w badaniach obrazowych GFR < 60 ml/min/1,73m² przez ≥ trzy miesiące, z uszkodzeniem nerek lub bez)
- Pisemna świadoma zgoda
Kryteria wyłączenia:
- poważne choroby (oczekiwana długość życia < 1 rok)
- historia migotania przedsionków
- przebyty zawał mięśnia sercowego, niestabilna dusznica bolesna, zastoinowa niewydolność serca, choroba naczyń obwodowych, choroba naczyń mózgowych, cukrzyca
(nieechogeniczny)
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Pacjenci z przewlekłą chorobą nerek
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 stycznia 2004
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 stycznia 2012
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2012
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
13 kwietnia 2012
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
16 kwietnia 2012
Pierwszy wysłany (Oszacować)
17 kwietnia 2012
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
17 października 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
15 października 2018
Ostatnia weryfikacja
1 października 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- ML2863
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .