Analýza a rychlost pulzní vlny u pacientů s chronickým renálním selháním: Průřezová observační studie k posouzení asociace s hypertrofií levé komory, uremickými toxiny a zánětem.
15. října 2018 aktualizováno: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
Cíle předkládané studie jsou následující:
- Pomocí neinvazivní aplanační tonometrie zhodnotit endoteliální funkci a arteriální tuhost u velké kohorty pacientů s prevalentním CKD.
- Vyhodnotit souvislost mezi sérovými hladinami zástupců různých tříd uremických toxinů a markery endoteliální funkce a arteriální tuhosti.
- Vyhodnotit souvislost mezi markery zánětu a oxidačního stresu a markery endoteliální funkce a arteriální tuhosti.
- Vyhodnotit souvislost mezi echokardiografickými parametry a markery arteriální tuhosti
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
90
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Leuven, Belgie, 3000
- UZ Leuven
-
Leuven, Belgie, 3000
- University Hospitals
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacientů s CKD
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk: 18-60
- Chronické onemocnění ledvin: podle pokynů K-DOQI (poškození ledvin ≥ tři měsíce, jak je definováno strukturálními nebo funkčními abnormalitami ledvin, se sníženou GFR nebo bez ní, projevující se buď: patologickými abnormalitami; nebo markery poškození ledvin, včetně poškození ve složení krevního nebo močového testu nebo abnormality v zobrazovacích testech; GFR < 60 ml/min/1,73 m² po dobu ≥ tří měsíců, s poškozením ledvin nebo bez něj)
- Písemný informovaný souhlas
Kritéria vyloučení:
- závažná onemocnění (očekávaná délka života < 1 rok)
- anamnéza fibrilace síní
- infarkt myokardu v anamnéze, nestabilní angina pectoris, městnavé srdeční selhání, onemocnění periferních cév, cerebrovaskulární onemocnění, diabetes
(nenechogenní)
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Pacientů s CKD
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. ledna 2004
Primární dokončení (Aktuální)
1. ledna 2012
Dokončení studie (Aktuální)
1. ledna 2012
Termíny zápisu do studia
První předloženo
13. dubna 2012
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
16. dubna 2012
První zveřejněno (Odhad)
17. dubna 2012
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
17. října 2018
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
15. října 2018
Naposledy ověřeno
1. října 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- ML2863
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .