- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01579032
Pulswellenanalyse und -geschwindigkeit bei Patienten mit chronischem Nierenversagen: eine Querschnittsbeobachtungsstudie zur Beurteilung des Zusammenhangs mit linksventrikulärer Hypertrophie, urämischen Toxinen und Entzündungen.
15. Oktober 2018 aktualisiert von: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
Die Ziele der vorgestellten Studie sind wie folgt:
- Bewertung der Endothelfunktion und der arteriellen Steifheit in einer großen Kohorte von Patienten mit vorherrschender chronischer Nierenerkrankung mittels nicht-invasiver Applantionstonometrie.
- Es sollte der Zusammenhang zwischen den Serumspiegeln der Vertreter der verschiedenen Klassen urämischer Toxine und Markern der Endothelfunktion und der Arteriensteifheit beurteilt werden.
- Es sollte der Zusammenhang zwischen Entzündungsmarkern und oxidativem Stress sowie Endothelfunktions- und Arteriensteifheitsmarkern untersucht werden.
- Bewertung des Zusammenhangs zwischen echokardiographischen Parametern und Markern der arteriellen Steifheit
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
90
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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-
-
Leuven, Belgien, 3000
- UZ Leuven
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Leuven, Belgien, 3000
- University Hospitals
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
CNI-Patienten
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter: 18-60
- Chronische Nierenerkrankung: gemäß den K-DOQI-Richtlinien (Nierenschaden ≥ drei Monate, definiert durch strukturelle oder funktionelle Anomalien der Niere, mit oder ohne verringerte GFR, manifestiert durch entweder: pathologische Anomalien oder Marker für Nierenschäden, einschließlich Schäden in der Zusammensetzung des Blut- oder Urintests oder Anomalien in bildgebenden Tests; GFR< 60 ml/min/1,73 m² für ≥ drei Monate, mit oder ohne Nierenschädigung)
- Schriftliche Einverständniserklärung
Ausschlusskriterien:
- schwere Krankheiten (Lebenserwartung < 1 Jahr)
- Vorgeschichte von Vorhofflimmern
- Vorgeschichte von Myokardinfarkt, instabiler Angina pectoris, Herzinsuffizienz, peripherer Gefäßerkrankung, zerebrovaskulärer Erkrankung, Diabetes
(nichtechogen)
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
|
CNI-Patienten
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Januar 2004
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Januar 2012
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Januar 2012
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
13. April 2012
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
16. April 2012
Zuerst gepostet (Schätzen)
17. April 2012
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
17. Oktober 2018
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
15. Oktober 2018
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2018
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- ML2863
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