- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01579032
Análisis de onda de pulso y velocidad en pacientes con insuficiencia renal crónica: un estudio observacional transversal para evaluar la asociación con hipertrofia ventricular izquierda, toxinas urémicas e inflamación.
15 de octubre de 2018 actualizado por: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
Los objetivos del estudio presentado son los siguientes:
- Evaluar la función endotelial y la rigidez arterial en una gran cohorte de pacientes con ERC prevalente mediante tonometría de aplanamiento no invasiva.
- Evaluar la asociación entre los niveles séricos de los representantes de las diversas clases de toxinas urémicas y marcadores de función endotelial y rigidez arterial.
- Evaluar la asociación entre marcadores de inflamación y estrés oxidativo y marcadores de función endotelial y rigidez arterial.
- Evaluar la asociación entre parámetros ecocardiográficos y marcadores de rigidez arterial
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
90
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Leuven, Bélgica, 3000
- UZ Leuven
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Leuven, Bélgica, 3000
- University Hospitals
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes con ERC
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad: 18-60
- Enfermedad renal crónica: según las directrices K-DOQI (daño renal ≥ tres meses, definido por anomalías estructurales o funcionales del riñón, con o sin disminución de la TFG, que se manifiesta por: anomalías patológicas o marcadores de daño renal, incluido el daño en la composición de la prueba de sangre u orina, o anomalías en las pruebas de imagen; FG < 60 ml/min/1,73 m² durante ≥ tres meses, con o sin daño renal)
- Consentimiento informado por escrito
Criterio de exclusión:
- Enfermedades graves (esperanza de vida < 1 año)
- antecedentes de fibrilación auricular
- antecedentes de infarto de miocardio, angina inestable, insuficiencia cardíaca congestiva, enfermedad vascular periférica, enfermedad cerebrovascular, diabetes
(no ecogénico)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Pacientes con ERC
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2004
Finalización primaria (Actual)
1 de enero de 2012
Finalización del estudio (Actual)
1 de enero de 2012
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
13 de abril de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de abril de 2012
Publicado por primera vez (Estimar)
17 de abril de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
17 de octubre de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de octubre de 2018
Última verificación
1 de octubre de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Enfermedades cardíacas
- Enfermedades cardiovasculares
- Enfermedades Renales
- Enfermedades urológicas
- Condiciones Patológicas, Anatómicas
- Cardiomegalia
- Insuficiencia Renal Crónica
- Inflamación
- Insuficiencia Renal Crónica
- Insuficiencia renal
- Hipertrofia
- Hipertrofia Ventricular Izquierda
Otros números de identificación del estudio
- ML2863
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .