- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01579032
Analisi e velocità dell'onda del polso nei pazienti con insufficienza renale cronica: uno studio osservazionale trasversale per valutare l'associazione con l'ipertrofia ventricolare sinistra, le tossine uremiche e l'infiammazione.
15 ottobre 2018 aggiornato da: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
Gli obiettivi dello studio presentato sono i seguenti:
- Per valutare la funzione endoteliale e la rigidità arteriosa in un'ampia coorte di pazienti con CKD prevalente mediante tonometria ad applanazione non invasiva.
- Valutare l'associazione tra i livelli sierici dei rappresentanti delle varie classi di tossine uremiche ei marcatori della funzione endoteliale e della rigidità arteriosa.
- Valutare l'associazione tra marcatori di infiammazione e stress ossidativo e marcatori di funzione endoteliale e rigidità arteriosa.
- Valutare l'associazione tra parametri ecocardiografici e marcatori di rigidità arteriosa
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
90
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Leuven, Belgio, 3000
- UZ Leuven
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Leuven, Belgio, 3000
- University Hospitals
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti con insufficienza renale cronica
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età: 18-60
- Malattia renale cronica: secondo le linee guida K-DOQI (danno renale ≥ tre mesi, come definito da anomalie strutturali o funzionali del rene, con o senza diminuzione del GFR, manifestato da: anomalie patologiche; o marcatori di danno renale, incluso danno nella composizione del sangue o del test delle urine, o anomalie nei test di imaging; VFG < 60 ml/min/1,73 m² per ≥ tre mesi, con o senza danno renale)
- Consenso informato scritto
Criteri di esclusione:
- malattie gravi (aspettativa di vita < 1 anno)
- storia di fibrillazione atriale
- storia di infarto del miocardio, angina instabile, insufficienza cardiaca congestizia, malattia vascolare periferica, malattia cerebrovascolare, diabete
(non ecogeno)
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Pazienti con insufficienza renale cronica
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 gennaio 2004
Completamento primario (Effettivo)
1 gennaio 2012
Completamento dello studio (Effettivo)
1 gennaio 2012
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
13 aprile 2012
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
16 aprile 2012
Primo Inserito (Stima)
17 aprile 2012
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
17 ottobre 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
15 ottobre 2018
Ultimo verificato
1 ottobre 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- ML2863
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