- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01579032
Pulsgolfanalyse en snelheid bij patiënten met chronisch nierfalen: een dwarsdoorsnede-observatieonderzoek om de associatie met linkerventrikelhypertrofie, uremische toxines en ontsteking te beoordelen.
15 oktober 2018 bijgewerkt door: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
De doelstellingen van de gepresenteerde studie zijn als volgt:
- Evaluatie van de endotheliale functie en arteriële stijfheid in een groot cohort van prevalente CKD-patiënten door middel van niet-invasieve applantion-tonometrie.
- Om de associatie tussen de serumspiegels van de vertegenwoordigers van de verschillende klassen van uremische toxines en markers van endotheliale functie en arteriële stijfheid te evalueren.
- Om de associatie tussen markers van ontsteking en oxidatieve stress en markers van endotheliale functie en arteriële stijfheid te evalueren.
- Om de associatie tussen echocardiografische parameters en markers van arteriële stijfheid te evalueren
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
90
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Leuven, België, 3000
- UZ Leuven
-
Leuven, België, 3000
- University Hospitals
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
CKD patiënten
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd: 18-60
- Chronische nierziekte: volgens de K-DOQI-richtlijnen ( nierbeschadiging ≥ drie maanden, zoals gedefinieerd door structurele of functionele afwijkingen van de nier, met of zonder verminderde GFR, manifest door: pathologische afwijkingen; of markers van nierbeschadiging, inclusief schade in de samenstelling van bloed- of urinetest, of afwijkingen in beeldvormende tests; GFR < 60 ml/min/1,73 m² gedurende ≥ drie maanden, met of zonder nierbeschadiging)
- Schriftelijke geïnformeerde toestemming
Uitsluitingscriteria:
- ernstige ziekten (levensverwachting van < 1 jaar)
- voorgeschiedenis van atriumfibrilleren
- voorgeschiedenis van myocardinfarct, onstabiele angina pectoris, congestief hartfalen, perifere vasculaire ziekte, cerebrovasculaire ziekte, diabetes
(niet-echogeen)
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
CKD patiënten
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 januari 2004
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 januari 2012
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 januari 2012
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
13 april 2012
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
16 april 2012
Eerst geplaatst (Schatting)
17 april 2012
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
17 oktober 2018
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
15 oktober 2018
Laatst geverifieerd
1 oktober 2018
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- ML2863
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .