- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01579032
Pulsbølgeanalyse og hastighet hos pasienter med kronisk nyresvikt: en tverrsnittsobservasjonsstudie for å vurdere sammenheng med venstre ventrikkelhypertrofi, uremiske toksiner og betennelse.
15. oktober 2018 oppdatert av: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
Målene for den presenterte studien er som følger:
- For å evaluere endotelfunksjonen og arteriell stivhet i en stor gruppe av utbredte CKD-pasienter ved hjelp av ikke-invasiv applantasjonstonometri.
- For å evaluere sammenhengen mellom serumnivåene til representantene for de ulike klassene av uremiske toksiner og markører for endotelfunksjon og arteriell stivhet.
- For å evaluere sammenhengen mellom markører for betennelse og oksidativt stress og markører for endotelfunksjon og arteriell stivhet.
- For å evaluere sammenhengen mellom ekkokardiografiske parametere og markører for arteriell stivhet
Studieoversikt
Status
Fullført
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
90
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Leuven, Belgia, 3000
- UZ Leuven
-
Leuven, Belgia, 3000
- University Hospitals
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
CKD pasienter
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder: 18-60
- Kronisk nyresykdom: i henhold til K-DOQI-retningslinjene (nyreskade ≥ tre måneder, som definert av strukturelle eller funksjonelle abnormiteter i nyren, med eller uten redusert GFR, manifestert av enten: patologiske abnormiteter; eller markører for nyreskade, inkludert skade i sammensetningen av blod- eller urinprøver, eller abnormiteter i bildediagnostiske tester; GFR< 60 ml/min/1,73m² i ≥ tre måneder, med eller uten nyreskade)
- Skriftlig informert samtykke
Ekskluderingskriterier:
- alvorlige sykdommer (forventet levealder < 1 år)
- historie med atrieflimmer
- historie med hjerteinfarkt, ustabil angina, kongestiv hjertesvikt, perifer vaskulær sykdom, cerebrovaskulær sykdom, diabetes
(ikke-ekkogent)
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
CKD pasienter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. januar 2004
Primær fullføring (Faktiske)
1. januar 2012
Studiet fullført (Faktiske)
1. januar 2012
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
13. april 2012
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
16. april 2012
Først lagt ut (Anslag)
17. april 2012
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
17. oktober 2018
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
15. oktober 2018
Sist bekreftet
1. oktober 2018
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- ML2863
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .