- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01579032
Pulsbølgeanalyse og hastighed hos patienter med kronisk nyresvigt: en tværsnitsobservationsundersøgelse for at vurdere sammenhæng med venstre ventrikelhypertrofi, uræmiske toksiner og inflammation.
15. oktober 2018 opdateret af: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
Formålet med den præsenterede undersøgelse er som følger:
- At evaluere endotelfunktionen og arteriel stivhed i en stor kohorte af udbredte CKD-patienter ved hjælp af non-invasiv applantation tonometri.
- At evaluere sammenhængen mellem serumniveauerne af repræsentanter for de forskellige klasser af uremiske toksiner og markører for endotelfunktion og arteriel stivhed.
- At evaluere sammenhængen mellem markører for inflammation og oxidativ stress og markører for endotelfunktion og arteriel stivhed.
- At evaluere sammenhængen mellem ekkokardiografiske parametre og markører for arteriel stivhed
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
90
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Leuven, Belgien, 3000
- UZ Leuven
-
Leuven, Belgien, 3000
- University Hospitals
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
CKD patienter
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder: 18-60
- Kronisk nyresygdom: i henhold til K-DOQI retningslinjerne (nyreskade ≥ tre måneder, som defineret ved strukturelle eller funktionelle abnormiteter i nyren, med eller uden nedsat GFR, manifesteret ved enten: patologiske abnormiteter; eller markører for nyreskade, inklusive skader i sammensætningen af blod- eller urinprøver eller abnormiteter i billeddiagnostiske tests; GFR< 60 ml/min/1,73m² i ≥ tre måneder, med eller uden nyreskade)
- Skriftligt informeret samtykke
Ekskluderingskriterier:
- alvorlige sygdomme (forventet levetid på < 1 år)
- historie med atrieflimren
- historie med myokardieinfarkt, ustabil angina, kongestiv hjertesvigt, perifer vaskulær sygdom, cerebrovaskulær sygdom, diabetes
(ikke-ekogen)
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
CKD patienter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. januar 2004
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. januar 2012
Studieafslutning (Faktiske)
1. januar 2012
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
13. april 2012
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
16. april 2012
Først opslået (Skøn)
17. april 2012
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
17. oktober 2018
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
15. oktober 2018
Sidst verificeret
1. oktober 2018
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- ML2863
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .