Effets de la chirurgie septale nasale sur la qualité du sommeil, la journée et l'anxiété des rêves
3 mai 2012 mis à jour par: Mustafa Gulec, M.D., Psych., Assist. Prof., Ataturk Training and Research Hospital
Évaluation des bénéfices de la chirurgie septale nasale sur la qualité subjective du sommeil, l'anxiété diurne et de rêve
L'objectif de ce rapport était d'évaluer la fréquence de la mauvaise qualité du sommeil, de l'anxiété diurne et du rêve et leur réponse au traitement chirurgical ultérieur pour un groupe représentatif de patients présentant une déviation de la cloison nasale.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Avant la chirurgie, les débits d'air nasaux et les résistances des voies respiratoires ont été mesurés à l'aide de la rhinomanométrie et ils ont également été invités à remplir l'indice de qualité du sommeil de Pittsburgh (PSQI), l'inventaire d'anxiété de Beck (BAI) et l'échelle d'anxiété de rêve de Van (VDAS).
Et, une évaluation postopératoire pour les mêmes paramètres a été faite à deux mois du jour de la chirurgie.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
68
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Yakutiye
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Erzurum, Yakutiye, Turquie, 25240
- Ataturk University, Yakutiye Research Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Clinique externe d'oto-rhino-laryngologie
La description
Critère d'intégration:
- Tous les participants, âgés de 18 à 65 ans, présentaient une déviation septale compatible avec les symptômes présentés qui durent au moins trois mois et persistent après un essai de prise en charge médicale de trois mois, y compris des stéroïdes nasaux topiques, des décongestionnants topiques ou oraux, ou un antihistaminique oral/ combinaison décongestionnante.
Critère d'exclusion:
Les patients ont été exclus de l'étude s'ils avaient subi une chirurgie septale nasale pour d'autres raisons, telles que
- un accès aux tumeurs du nez et des sinus,
- la chirurgie hypophysaire et dans le cadre du traitement de l'apnée du sommeil ou avec une chirurgie des sinus concomitante ;
- eu une rhinoplastie avant la résection sous-muqueuse ;
- avait un traumatisme nasal aigu;
- avait une hypertrophie adénoïde ;
- avait un asthme/allergie nasale non maîtrisé ;
- avait diagnostiqué ou suspecté (ronflement avec/sans autres symptômes, tels que des apnées référées par quelqu'un et/ou somnolence) OSA ;
- avait de l'obésité (IMC ≥ 30,0 kg/m2);
- avait un trouble physique instable;
- avait des antécédents actuels ou à vie de tout trouble mental fonctionnel ou organique ;
- avait des antécédents de convulsions ;
- avait un trouble neurologique qui affecte de manière significative les fonctions du système nerveux central ;
- avait satisfait aux critères de toxicomanie ou de dépendance au cours des 12 mois précédents, y compris la dépendance à la nicotine ;
- prenaient des médicaments susceptibles de causer ou d'exacerber des troubles du sommeil, de l'anxiété diurne et des rêves ; avait des signes cliniques ou de laboratoire d'hypothyroïdie sans traitement de remplacement adéquat et stable ;
- avait des antécédents de médicaments antidépresseurs ou sédatifs-hypnotiques pour toute plainte actuelle ou passée ;
- étaient enceintes ou allaitaient; ou alors
- étaient des femmes qui n'utilisaient pas de contraception efficace.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Les participants avec déviation septale
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Dans cette méthode, le débit d'air à travers 1 cavité nasale et le gradient de pression à travers cette cavité nasale sont mesurés simultanément à chaque respiration comme recommandé par le rapport du comité de standardisation de la rhinomanométrie.
Toutes les mesures ont été effectuées dans les mêmes conditions standard.
Ici, toutes les valeurs de débit d'air présentées sont la somme du débit d'air inspiratoire des côtés droit et gauche du nez à 150 pascals (Pa).
De plus, les valeurs de débit d'air nasal total (cm3/s) et de résistance des voies respiratoires (Pa/cm3/s) ont été utilisées pour les analyses statistiques.
Autres noms:
Le PSQI a été développé pour mesurer la qualité du sommeil au cours du mois précédent et pour faire la distinction entre les bons et les mauvais dormeurs.
L'échelle auto-administrée contient 15 items à choix multiples qui renseignent sur la fréquence des troubles du sommeil et la qualité subjective du sommeil et 4 items écrits qui renseignent sur l'heure de coucher typique, l'heure de réveil, la latence du sommeil et la durée du sommeil.
Le score de chaque composante va de 0 (pas de difficulté) à 3 (difficulté sévère).
Les scores des composants sont additionnés pour produire un score global (gamme de 0 à 21).
Un score global PSQI > 5 est considéré comme évocateur d'une perturbation importante du sommeil.
Autres noms:
Le BAI est un questionnaire d'auto-évaluation en 21 points qui répertorie les symptômes d'anxiété.
On demande au répondant d'évaluer à quel point chaque symptôme l'a dérangé au cours de la dernière semaine.
Les symptômes sont évalués sur une échelle en quatre points, allant de « pas du tout » (0) à « sévèrement » (3).
L'instrument a une excellente cohérence interne et une grande fiabilité test-retest.
Le BAI a été largement utilisé pour mesurer la gravité de l'anxiété par auto-évaluation.
Autres noms:
Le VDAS fournit l'évaluation de la fréquence des cauchemars et de l'anxiété de rêve causée par des rêves effrayants au cours du mois précédent.
Il y a 17 questions d'auto-évaluation dans l'échelle.
Douze questions (1-4, 6, 11-17) qui sont tabulées dans la notation sont pondérées de manière égale sur une échelle de 0 à 4.
La question 5 est liée à l'hyperactivité autonome et se compose de 12 symptômes.
Chacun des 12 symptômes est également pondéré sur une échelle de 0 à 4.
Les scores de treize questions sont additionnés pour donner un score VDAS global, qui va de 0 à 42.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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L'amélioration de la qualité subjective du sommeil avec la chirurgie septale nasale.
Délai: Une évaluation postopératoire pour le paramètre susmentionné a été faite à deux mois du jour de la chirurgie.
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L'indice de qualité du sommeil de Pittsburgh (PSQI) a été utilisé pour les évaluations.
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Une évaluation postopératoire pour le paramètre susmentionné a été faite à deux mois du jour de la chirurgie.
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L'amélioration de l'anxiété diurne avec la chirurgie septale nasale.
Délai: Une évaluation postopératoire pour le paramètre susmentionné a été faite à deux mois du jour de la chirurgie.
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Le Beck Anxiety Inventory (BAI) a été utilisé pour les évaluations.
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Une évaluation postopératoire pour le paramètre susmentionné a été faite à deux mois du jour de la chirurgie.
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L'amélioration de l'anxiété de rêve avec la chirurgie septale nasale.
Délai: Une évaluation postopératoire pour le paramètre susmentionné a été faite à deux mois du jour de la chirurgie.
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L'échelle d'anxiété de Van Dream (VDAS) a été utilisée pour les évaluations.
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Une évaluation postopératoire pour le paramètre susmentionné a été faite à deux mois du jour de la chirurgie.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Mustafa Gulec, investigator, Ataturk University, Faculty of Medicine, Department of Psychiatry
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Baumann I. Quality of life before and after septoplasty and rhinoplasty. GMS Curr Top Otorhinolaryngol Head Neck Surg. 2010;9:Doc06. doi: 10.3205/cto000070. Epub 2011 Apr 27.
- Moore M, Eccles R. Objective evidence for the efficacy of surgical management of the deviated septum as a treatment for chronic nasal obstruction: a systematic review. Clin Otolaryngol. 2011 Apr;36(2):106-13. doi: 10.1111/j.1749-4486.2011.02279.x.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 octobre 2010
Achèvement de l'étude (Réel)
1 avril 2012
Dates d'inscription aux études
Première soumission
30 avril 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
3 mai 2012
Première publication (Estimation)
7 mai 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
7 mai 2012
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
3 mai 2012
Dernière vérification
1 mai 2012
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- MG-ATA-001
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