비중격 수술이 수면의 질, 주간 불안 및 꿈 불안에 미치는 영향
2012년 5월 3일 업데이트: Mustafa Gulec, M.D., Psych., Assist. Prof., Ataturk Training and Research Hospital
코중격수술이 주관적 수면의 질, 주간불안 및 꿈불안에 미치는 유익성 평가
이 보고서의 목적은 비강 중격 편위가 있는 대표적인 그룹 환자를 대상으로 열악한 수면의 질, 주간 및 꿈 불안의 빈도와 후속 수술 치료에 대한 반응을 평가하는 것이었습니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
상세 설명
수술 전에 비강 기류와 기도 저항을 rhinomanometry를 사용하여 측정하고 Pittsburgh Sleep Quality Index(PSQI), Beck Anxiety Inventory(BAI) 및 Van Dream Anxiety Scale(VDAS)을 작성하도록 요청했습니다.
그리고, 동일한 매개변수에 대한 수술 후 평가가 수술일로부터 2개월에 이루어졌다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
68
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Yakutiye
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Erzurum, Yakutiye, 칠면조, 25240
- Ataturk University, Yakutiye Research Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
이비인후과 외래 진료소
설명
포함 기준:
- 18세에서 65세 사이의 모든 참가자는 적어도 3개월 동안 지속되고 국소 비강 스테로이드, 국소 또는 경구 충혈 완화제 또는 경구용 항히스타민제/ 충혈 완화 조합.
제외 기준:
다음과 같은 다른 이유로 코 중격 수술을 받은 환자는 연구에서 제외되었습니다.
- 비강 및 부비동 종양에 대한 접근,
- 뇌하수체 수술 및 수면 무호흡증 치료의 일부로 또는 동시 부비동 수술;
- 점막하 절제술 전에 코 성형술을 받았거나;
- 급성 비강 외상이 있었다;
- 아데노이드 비대가 있었다;
- 조절되지 않는 천식/코 알레르기가 있었고;
- OSA를 진단했거나 의심했습니다(누군가에 의해 언급된 무호흡 및/또는 졸음과 같은 다른 증상을 동반하거나 동반하지 않는 코골이).
- 비만(BMI ≥ 30.0 kg/m2);
- 불안정한 신체 장애가 있었습니다.
- 기능적 또는 기질적 정신 장애의 현재 또는 평생 병력이 있었습니다.
- 발작 병력이 있었다;
- 중추 신경계 기능에 중대한 영향을 미치는 신경학적 장애가 있거나;
- 지난 12개월 동안 니코틴 의존을 포함하여 약물 남용 또는 의존에 대한 기준을 충족했습니다.
- 수면 문제, 주간 및 꿈 불안을 유발하거나 악화시킬 수 있는 약물을 복용하고 있었습니다. 적절하고 안정적인 대체 요법 없이 갑상선기능저하증의 임상적 또는 검사실 증거가 있음;
- 현재 또는 과거 불만에 대해 항우울제 또는 진정제-수면제를 복용한 이력이 있었습니다.
- 임신 중이거나 모유 수유 중이었습니다. 또는
- 효과적인 피임법을 사용하지 않는 여성이었습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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비중격만곡증이 있는 참가자
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이 방법에서는 1개의 비강을 통과하는 공기 흐름과 이 비강을 가로지르는 압력 구배가 rhinomanometry의 표준화에 대한 위원회 보고서에서 권장하는 대로 각 호흡에서 동시에 측정됩니다.
모든 측정은 동일한 표준 조건에서 수행되었습니다.
여기서 제시된 기류 값은 모두 150Pa(파스칼)에서 코의 좌우 흡기 기류의 합이다.
그리고 총비강기류(cm3/s)와 기도저항(Pa/cm3/s) 값을 통계분석에 사용하였다.
다른 이름들:
PSQI는 지난 달 수면의 질을 측정하고 잘 자는 사람과 잘 못 자는 사람을 구별하기 위해 개발되었습니다.
자기기입형 척도는 수면장애의 빈도와 주관적 수면의 질을 묻는 객관식 15문항과 일반적인 취침시간, 기상시간, 수면잠복기, 수면시간을 묻는 4문항으로 구성되어 있다.
각 구성 요소 점수의 범위는 0(어려움 없음)에서 3(매우 어려움)입니다.
구성 요소 점수를 합산하여 전체 점수(0-21 범위)를 생성합니다.
PSQI 전체 점수 >5는 심각한 수면 장애를 시사하는 것으로 간주됩니다.
다른 이름들:
BAI는 불안 증상을 나열하는 21개 항목의 자가 보고 설문지입니다.
응답자에게 지난 주에 각 증상이 자신을 얼마나 괴롭혔는지 평가하도록 요청합니다.
증상은 "전혀 없다"(0)에서 "심각하게"(3)까지 4점 척도로 평가됩니다.
이 기기는 우수한 내부 일관성과 높은 테스트-재테스트 신뢰도를 가지고 있습니다.
BAI는 자기 보고를 통해 불안의 정도를 측정하는 데 널리 사용되어 왔다.
다른 이름들:
VDAS는 지난 한 달 동안 무서운 꿈으로 인한 악몽 빈도와 꿈 불안에 대한 평가를 제공합니다.
척도에는 17개의 자체 평가 질문이 있습니다.
채점표에 있는 12개의 질문(1-4, 6, 11-17)은 0-4 척도에서 균등하게 가중치가 부여됩니다.
5번 문항은 자율신경항진과 관련이 있으며 12가지 증상으로 구성되어 있습니다.
12가지 증상 각각은 0-4 척도로 가중치가 부여됩니다.
13개의 질문 점수를 합산하여 0-42 범위의 글로벌 VDAS 점수를 산출합니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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비중격 수술을 통한 주관적 수면의 질 개선.
기간: 앞서 언급한 매개변수에 대한 수술 후 평가는 수술 당일로부터 2개월에 이루어졌습니다.
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Pittsburgh Sleep Quality Index(PSQI)를 평가에 사용했습니다.
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앞서 언급한 매개변수에 대한 수술 후 평가는 수술 당일로부터 2개월에 이루어졌습니다.
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비중격만곡증 수술로 주간불안 개선
기간: 앞서 언급한 매개변수에 대한 수술 후 평가는 수술 당일로부터 2개월에 이루어졌습니다.
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평가에는 BAI(Beck Anxiety Inventory)가 사용되었습니다.
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앞서 언급한 매개변수에 대한 수술 후 평가는 수술 당일로부터 2개월에 이루어졌습니다.
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비중격만곡증 수술을 통한 꿈의 불안 개선
기간: 앞서 언급한 매개변수에 대한 수술 후 평가는 수술 당일로부터 2개월에 이루어졌습니다.
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VDAS(Van Dream Anxiety Scale)가 평가에 사용되었습니다.
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앞서 언급한 매개변수에 대한 수술 후 평가는 수술 당일로부터 2개월에 이루어졌습니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Mustafa Gulec, investigator, Ataturk University, Faculty of Medicine, Department of Psychiatry
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Baumann I. Quality of life before and after septoplasty and rhinoplasty. GMS Curr Top Otorhinolaryngol Head Neck Surg. 2010;9:Doc06. doi: 10.3205/cto000070. Epub 2011 Apr 27.
- Moore M, Eccles R. Objective evidence for the efficacy of surgical management of the deviated septum as a treatment for chronic nasal obstruction: a systematic review. Clin Otolaryngol. 2011 Apr;36(2):106-13. doi: 10.1111/j.1749-4486.2011.02279.x.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 10월 1일
연구 완료 (실제)
2012년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 4월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 5월 3일
처음 게시됨 (추정)
2012년 5월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2012년 5월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2012년 5월 3일
마지막으로 확인됨
2012년 5월 1일
추가 정보
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