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Auswirkungen der Nasenseptumchirurgie auf Schlafqualität, Tages- und Traumangst

3. Mai 2012 aktualisiert von: Mustafa Gulec, M.D., Psych., Assist. Prof., Ataturk Training and Research Hospital

Bewertung der Vorteile der Nasenseptumchirurgie auf subjektive Schlafqualität, Tages- und Traumangst

Das Ziel dieses Berichts war es, die Häufigkeit von schlechter Schlafqualität, Tages- und Traumangst und deren Ansprechen auf eine nachfolgende chirurgische Behandlung für eine repräsentative Gruppe von Patienten mit Nasenscheidewandabweichung zu bewerten.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Vor der Operation wurden nasale Atemströme und Atemwegswiderstände mittels Rhinomanometrie gemessen und sie wurden auch gebeten, den Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI), das Beck Anxiety Inventory (BAI) und die Van Dream Anxiety Scale (VDAS) auszufüllen. Und eine postoperative Bewertung für die gleichen Parameter wurde zwei Monate nach dem Tag der Operation durchgeführt.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

68

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Yakutiye
      • Erzurum, Yakutiye, Truthahn, 25240
        • Ataturk University, Yakutiye Research Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Ambulanz für Hals-Nasen-Ohrenheilkunde

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alle Teilnehmer im Alter von 18 bis 65 Jahren hatten eine Septumdeviation im Einklang mit den vorliegenden Symptomen, die mindestens drei Monate andauern und nach einem dreimonatigen Versuch mit medizinischer Behandlung bestehen bleiben, einschließlich topischer nasaler Steroide, topischer oder oraler Dekongestiva oder eines oralen Antihistaminikums / abschwellende Kombination.

Ausschlusskriterien:

Patienten wurden aus der Studie ausgeschlossen, wenn bei ihnen aus anderen Gründen eine Nasenscheidewandoperation durchgeführt wurde, z

  • ein Zugang zu Nasen- und Nebenhöhlentumoren,
  • Hypophysenoperation und als Teil der Behandlung von Schlafapnoe oder bei gleichzeitiger Nebenhöhlenoperation;
  • hatte vor der submukösen Resektion eine Nasenkorrektur;
  • hatte ein akutes Nasentrauma;
  • hatte adenoide Hypertrophie;
  • hatte unkontrolliertes Asthma/Nasenallergie;
  • diagnostizierte oder vermutete (Schnarchen mit/ohne andere Symptome, wie z. B. von jemandem überwiesene Apnoen und/oder Somnolenz) OSA;
  • Adipositas hatte (BMI ≥ 30,0 kg/m2);
  • hatte eine instabile körperliche Störung;
  • hatte eine aktuelle oder lebenslange Vorgeschichte einer funktionellen oder organischen psychischen Störung;
  • hatte eine Vorgeschichte von Anfällen;
  • hatte eine neurologische Störung, die die Funktionen des zentralen Nervensystems erheblich beeinträchtigt;
  • hatte in den vorangegangenen 12 Monaten die Kriterien für Drogenmissbrauch oder -abhängigkeit erfüllt, einschließlich Nikotinabhängigkeit;
  • Medikamente eingenommen haben, die Schlafprobleme, Tages- und Traumangst verursachen oder verschlimmern können; hatten klinische oder Laboranzeichen einer Hypothyreose ohne adäquate und stabile Ersatztherapie;
  • hatte eine Vorgeschichte von Antidepressiva oder sedativ-hypnotischen Medikamenten für aktuelle oder frühere Beschwerden;
  • schwanger waren oder stillten; oder
  • waren Frauen, die keine wirksame Verhütungsmethode anwendeten.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Die Teilnehmer mit Septumdeviation
Bei diesem Verfahren werden der Luftstrom durch 1 Nasenhöhle und der Druckgradient über diese Nasenhöhle gleichzeitig bei jedem Atemzug gemessen, wie im Ausschussbericht zur Standardisierung der Rhinomanometrie empfohlen. Alle Messungen wurden unter denselben Standardbedingungen durchgeführt. Hierin sind alle dargestellten Luftstromwerte die Summe des inspiratorischen Luftstroms der rechten und linken Seite der Nase bei 150 Pascal (Pa). Außerdem wurden die Werte für den gesamten nasalen Luftstrom (cm3/s) und den Atemwegswiderstand (Pa/cm3/s) für statistische Analysen verwendet.
Andere Namen:
  • Rhino 4000M (Homoth, Hamburg, Deutschland)
Der PSQI wurde entwickelt, um die Schlafqualität im Vormonat zu messen und zwischen guten und schlechten Schläfern zu unterscheiden. Die selbstverwaltete Skala enthält 15 Multiple-Choice-Items, die nach der Häufigkeit von Schlafstörungen und der subjektiven Schlafqualität fragen, und 4 Write-in-Items, die nach typischer Schlafenszeit, Aufwachzeit, Schlaflatenz und Schlafdauer fragen. Jede Teilnote reicht von 0 (keine Schwierigkeit) bis 3 (starke Schwierigkeit). Die Komponentenbewertungen werden summiert, um eine globale Bewertung (Bereich von 0–21) zu erzeugen. Ein PSQI-Global-Score >5 gilt als Hinweis auf eine erhebliche Schlafstörung.
Andere Namen:
  • Der Pittsburgh Sleep Quality Index (Buysse et al., 1989)
Der BAI ist ein 21-Punkte-Fragebogen zur Selbstauskunft, der Angstsymptome auflistet. Der Befragte wird gebeten, einzuschätzen, wie sehr ihn jedes Symptom in der vergangenen Woche gestört hat. Die Symptome werden auf einer vierstufigen Skala von „überhaupt nicht“ (0) bis „stark“ (3) bewertet. Das Instrument hat eine ausgezeichnete interne Konsistenz und eine hohe Test-Retest-Zuverlässigkeit. Der BAI wurde häufig verwendet, um den Schweregrad von Angstzuständen anhand von Selbstangaben zu messen.
Andere Namen:
  • Das Beck-Angst-Inventar (Beck et al., 1988)
Der VDAS liefert die Einschätzung der Albtraumhäufigkeit und der Traumangst, die durch beängstigende Träume im vorangegangenen Monat verursacht wurden. Die Skala umfasst 17 selbstbewertete Fragen. Zwölf Fragen (1–4, 6, 11–17), die in der Wertung tabellarisch erfasst werden, werden auf einer Skala von 0–4 gleich gewichtet. Frage 5 bezieht sich auf autonome Hyperaktivität und besteht aus 12 Symptomen. Jedes der 12 Symptome wird ebenfalls auf einer Skala von 0-4 gewichtet. Die Punktzahlen von 13 Fragen werden summiert, um eine globale VDAS-Punktzahl zu ergeben, die einen Bereich von 0 bis 42 hat.
Andere Namen:
  • Die Van Dream Angstskala (Agargun et al., 1999)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die Verbesserung der subjektiven Schlafqualität durch Nasenseptumchirurgie.
Zeitfenster: Eine postoperative Bewertung für den oben genannten Parameter wurde zwei Monate nach dem Tag der Operation durchgeführt.
Für die Auswertungen wurde der Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) verwendet.
Eine postoperative Bewertung für den oben genannten Parameter wurde zwei Monate nach dem Tag der Operation durchgeführt.
Die Linderung von Tagesangst mit Nasenseptumchirurgie.
Zeitfenster: Eine postoperative Bewertung für den oben genannten Parameter wurde zwei Monate nach dem Tag der Operation durchgeführt.
Für die Auswertungen wurde das Beck-Angst-Inventar (BAI) verwendet.
Eine postoperative Bewertung für den oben genannten Parameter wurde zwei Monate nach dem Tag der Operation durchgeführt.
Die Verbesserung der Traumangst durch Nasenseptumchirurgie.
Zeitfenster: Eine postoperative Bewertung für den oben genannten Parameter wurde zwei Monate nach dem Tag der Operation durchgeführt.
Für die Auswertungen wurde die Van Dream Anxiety Scale (VDAS) verwendet.
Eine postoperative Bewertung für den oben genannten Parameter wurde zwei Monate nach dem Tag der Operation durchgeführt.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Mustafa Gulec, investigator, Ataturk University, Faculty of Medicine, Department of Psychiatry

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Oktober 2010

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. April 2012

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

30. April 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. Mai 2012

Zuerst gepostet (Schätzen)

7. Mai 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

7. Mai 2012

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. Mai 2012

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2012

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • MG-ATA-001

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