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Efectos de la cirugía del tabique nasal sobre la calidad del sueño, la ansiedad diurna y onírica

3 de mayo de 2012 actualizado por: Mustafa Gulec, M.D., Psych., Assist. Prof., Ataturk Training and Research Hospital

Evaluación de los beneficios de la cirugía del tabique nasal sobre la calidad subjetiva del sueño, la ansiedad durante el día y los sueños

El objetivo de este informe fue evaluar la frecuencia de la mala calidad del sueño, la ansiedad diurna y onírica y su respuesta al tratamiento quirúrgico posterior en un grupo representativo de pacientes con desviación del tabique nasal.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Antes de la cirugía, se midieron los flujos de aire nasales y las resistencias de las vías respiratorias mediante rinomanometría y también se les pidió que completaran el Índice de Calidad del Sueño de Pittsburgh (PSQI), el Inventario de Ansiedad de Beck (BAI) y la Escala de Ansiedad de Van Dream (VDAS). Y se realizó una evaluación postoperatoria para los mismos parámetros a los dos meses del día de la cirugía.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

68

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Yakutiye
      • Erzurum, Yakutiye, Pavo, 25240
        • Ataturk University, Yakutiye Research Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Consulta externa de otorrinolaringologia

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Todos los participantes, de 18 a 65 años de edad, tenían desviación septal compatible con los síntomas de presentación que duran al menos tres meses y persisten después de una prueba de tres meses de tratamiento médico, que incluye esteroides nasales tópicos, descongestionantes tópicos u orales, o un antihistamínico/antihistamínico oral. combinación descongestionante.

Criterio de exclusión:

Los pacientes fueron excluidos del estudio si se les realizó una cirugía del tabique nasal por otras razones, como

  • un acceso a los tumores nasales y sinusales,
  • cirugía pituitaria y como parte del tratamiento de la apnea del sueño o con cirugía simultánea de los senos paranasales;
  • se sometió a una rinoplastia antes de la resección submucosa;
  • tuvo traumatismo nasal agudo;
  • tenía hipertrofia de adenoides;
  • tenía asma/alergia nasal no controlada;
  • tenía diagnóstico o sospecha (ronquidos con/sin otros síntomas, como apneas referidas por alguien y/o somnolencia) AOS;
  • tenía obesidad (IMC ≥ 30,0 kg/m2);
  • tenía un trastorno físico inestable;
  • tenía antecedentes actuales o de por vida de cualquier trastorno mental funcional u orgánico;
  • tenía antecedentes de convulsiones;
  • tenía un trastorno neurológico que afecta significativamente las funciones del sistema nervioso central;
  • había cumplido los criterios de abuso o dependencia de sustancias en los 12 meses anteriores, incluida la dependencia de la nicotina;
  • estaban tomando medicamentos que pueden causar o exacerbar problemas de sueño, ansiedad durante el día y durante los sueños; tenía evidencia clínica o de laboratorio de hipotiroidismo sin terapia de reemplazo adecuada y estable;
  • tenía antecedentes de medicamentos antidepresivos o sedantes-hipnóticos por cualquier queja actual o pasada;
  • estaban embarazadas o amamantando; o
  • eran mujeres que no usaban métodos anticonceptivos efectivos.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Los participantes con desviación septal
En este método, el flujo de aire a través de 1 cavidad nasal y el gradiente de presión a través de esta cavidad nasal se miden simultáneamente en cada respiración según lo recomendado por el informe del comité sobre la estandarización de la rinomanometría. Todas las mediciones se realizaron bajo las mismas condiciones estándar. Aquí, todos los valores de flujo de aire presentados son la suma del flujo de aire inspiratorio de los lados derecho e izquierdo de la nariz a 150 pascales (Pa). Y se utilizaron los valores del flujo de aire nasal total (cm3/s) y la resistencia de las vías respiratorias (Pa/cm3/s) para los análisis estadísticos.
Otros nombres:
  • Rhino 4000M (Homoth, Hamburgo, Alemania)
PSQI fue desarrollado para medir la calidad del sueño durante el mes anterior y para discriminar entre buenos y malos dormidores. La escala autoadministrada contiene 15 elementos de opción múltiple que indagan sobre la frecuencia de los trastornos del sueño y la calidad subjetiva del sueño y 4 elementos de escritura que indagan sobre la hora típica de acostarse, la hora de despertarse, la latencia del sueño y la duración del sueño. La puntuación de cada componente varía de 0 (sin dificultad) a 3 (dificultad severa). Las puntuaciones de los componentes se suman para producir una puntuación global (rango de 0 a 21). Se considera que una puntuación global del PSQI > 5 sugiere una alteración significativa del sueño.
Otros nombres:
  • Índice de Calidad del Sueño de Pittsburgh (Buysse et al., 1989)
El BAI es un cuestionario de autoinforme de 21 ítems que enumera los síntomas de ansiedad. Se le pide al encuestado que califique cuánto le ha molestado cada síntoma en la última semana. Los síntomas se clasifican en una escala de cuatro puntos, que van desde "nada" (0) hasta "severamente" (3). El instrumento tiene una excelente consistencia interna y alta confiabilidad test-retest. El BAI se ha utilizado ampliamente para medir la gravedad de la ansiedad mediante el autoinforme.
Otros nombres:
  • El Inventario de Ansiedad de Beck (Beck et al., 1988)
El VDAS proporciona la evaluación de la frecuencia de las pesadillas y la ansiedad del sueño causada por sueños aterradores durante el mes anterior. Hay 17 preguntas autoevaluadas en la escala. Doce preguntas (1-4, 6, 11-17) que se tabulan en la puntuación se ponderan por igual en una escala de 0-4. La pregunta 5 está relacionada con la hiperactividad autonómica y consta de 12 síntomas. Cada uno de los 12 síntomas también se pondera en una escala de 0 a 4. Se suman trece puntajes de preguntas para obtener un puntaje VDAS global, que tiene un rango de 0-42.
Otros nombres:
  • Escala de ansiedad de Van Dream (Agargun et al., 1999)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
La mejora de la calidad subjetiva del sueño con cirugía del tabique nasal.
Periodo de tiempo: Se realizó una valoración postoperatoria del mencionado parámetro a los dos meses del día de la cirugía.
Para las evaluaciones se utilizó el índice de calidad del sueño de Pittsburgh (PSQI).
Se realizó una valoración postoperatoria del mencionado parámetro a los dos meses del día de la cirugía.
La mejora de la ansiedad diurna con cirugía del tabique nasal.
Periodo de tiempo: Se realizó una valoración postoperatoria del mencionado parámetro a los dos meses del día de la cirugía.
Para las evaluaciones se utilizó el Inventario de Ansiedad de Beck (BAI).
Se realizó una valoración postoperatoria del mencionado parámetro a los dos meses del día de la cirugía.
La mejora de la ansiedad onírica con cirugía del tabique nasal.
Periodo de tiempo: Se realizó una valoración postoperatoria del mencionado parámetro a los dos meses del día de la cirugía.
Para las evaluaciones se utilizó la Escala de Ansiedad de Van Dream (VDAS).
Se realizó una valoración postoperatoria del mencionado parámetro a los dos meses del día de la cirugía.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Mustafa Gulec, investigator, Ataturk University, Faculty of Medicine, Department of Psychiatry

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de octubre de 2010

Finalización del estudio (Actual)

1 de abril de 2012

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

30 de abril de 2012

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de mayo de 2012

Publicado por primera vez (Estimar)

7 de mayo de 2012

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

7 de mayo de 2012

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de mayo de 2012

Última verificación

1 de mayo de 2012

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • MG-ATA-001

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