- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01615952
Positionnement du patient sur le bloc nerveux supraclaviculaire
27 mars 2015 mis à jour par: Antoun Nader, Northwestern University
Le blocage du plexus brachial à l'aide d'une approche supraclaviculaire fournit une excellente anesthésie pour la chirurgie des membres supérieurs.
La complication la plus grave spécifique à ce bloc est le pneumothorax.
Les modifications ultérieures de ce bloc, y compris l'utilisation d'ultrasons, ont réduit le risque de 6 % à < 1 %.
Des rapports de cas subsistent et les auteurs ont décrit certains facteurs et stratégies pour réduire ce risque.
La plupart des textes et revues décrivent le patient en décubitus dorsal ou semi-assis pendant le bloc.
À l'institution des enquêteurs, les enquêteurs effectuent le bloc en position semi-assise pour faciliter la visibilité de la pointe de l'aiguille avec l'échographie.
Les enquêteurs prévoient d'obtenir des mesures anatomiques échographiques dans trois positions différentes (décubitus dorsal, semi-assis, assis) chez des patients ayant consenti à des blocs nerveux supraclaviculaires.
Aperçu de l'étude
Statut
Résilié
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
6
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
Illinois
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Chicago, Illinois, États-Unis, 60611
- Northwestern University Feingberg School of Medicine
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Patients de 18 ans à 65 ans, qui doivent recevoir un bloc nerveux supraclaviculaire guidé par échographie dans le cadre de leur gestion de la douleur postopératoire.
La description
Critère d'intégration:
- tous les patients, de 18 à 65 ans, devant recevoir un bloc nerveux supraclaviculaire guidé par échographie
Critère d'exclusion:
- refus du patient d'être inclus dans l'étude,
- la présence d'une barrière de la langue qui empêche une bonne communication avec le patient, les contre-indications à l'anesthésie régionale (infection locale, maladie pulmonaire grave ou neuropathie préexistante)
- antécédents d'allergie aux anesthésiques locaux ou aux narcotiques amides
- la présence d'un déficit neurologique progressif
- antécédent d'insuffisance hépatorénale
- la présence d'une coagulopathie ou d'une infection
- grossesse
- une histoire de trouble psychiatrique
- incapacité à suivre le protocole d'étude
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Position assise (tête de lit à 90 degrés)
Des mesures échographiques seront effectuées.
A = peau à la plèvre au niveau latéral de l'artère sous-clavière, B = peau au centre de l'artère sous-clavière, C = peau à la première côte, D = peau à la "poche d'angle"
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Position semi-assise (45 degrés)
Des mesures échographiques seront effectuées.
A = peau à la plèvre au niveau latéral de l'artère sous-clavière, B = peau au centre de l'artère sous-clavière, C = peau à la première côte, D = peau à la "poche d'angle"
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Position couchée
Des mesures échographiques seront effectuées.
A = peau à la plèvre au niveau latéral de l'artère sous-clavière, B = peau au centre de l'artère sous-clavière, C = peau à la première côte, D = peau à la "poche d'angle"
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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positionnement du patient
Délai: Premier jour postopératoire
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Les mesures échographiques seront effectuées dans trois positions différentes : assise, semi-assise et couchée.
Les mesures échographiques incluent A = peau à la plèvre au niveau latéral de l'artère sous-clavière, B = peau au centre de l'artère sous-clavière, C = peau à la première côte, D = peau à la "poche d'angle"
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Premier jour postopératoire
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2012
Achèvement primaire (Réel)
1 novembre 2014
Achèvement de l'étude (Réel)
1 novembre 2014
Dates d'inscription aux études
Première soumission
7 juin 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
8 juin 2012
Première publication (Estimation)
11 juin 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
30 mars 2015
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
27 mars 2015
Dernière vérification
1 mars 2015
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- STU00058413
- Northwestern University (Autre identifiant: NU 22I05)
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