- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01615952
Pasientposisjonering på supraclavikulær nerveblokk
27. mars 2015 oppdatert av: Antoun Nader, Northwestern University
Blokkering av plexus brachialis ved bruk av en supraklavikulær tilnærming gir utmerket anestesi for øvre ekstremitetskirurgi.
Den mest alvorlige komplikasjonen for denne blokken er pneumothorax.
Påfølgende modifikasjoner av denne blokken inkludert bruk av ultralyd har senket risikoen fra 6 % til <1 %.
Kasusrapporter gjenstår og forfattere har beskrevet visse faktorer og strategier for å redusere denne risikoen.
De fleste tekster og journaler beskriver pasienten i liggende eller halvsittende stilling under blokkeringen.
Ved etterforskerinstitusjonen utfører etterforskerne blokkeringen i en halvsittende stilling for å lette nålespissens synlighet med ultralyd.
Etterforskerne planlegger å oppnå anatomiske ultralydmålinger i tre forskjellige posisjoner (ryggliggende, halvsittende, sittende) ved å bruke pasienter som er godkjent for supraklavikulære nerveblokker.
Studieoversikt
Status
Avsluttet
Forhold
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
6
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Forente stater, 60611
- Northwestern University Feingberg School of Medicine
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter 18 år til 65 år, som er planlagt å motta en ultralydveiledet supraklavikulær nerveblokk som en del av deres postoperative smertebehandling.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- alle pasienter, 18 år til 65 år, som er planlagt å motta en ultralydveiledet supraklavikulær nerveblokk
Ekskluderingskriterier:
- pasienten nektet å bli inkludert i studien,
- tilstedeværelsen av språkbarriere som hemmer riktig kommunikasjon med pasienten, kontraindikasjoner mot regional anestesi (lokal infeksjon, alvorlig lungesykdom eller eksisterende nevropati)
- historie med allergi mot amid lokalbedøvelse eller narkotika
- tilstedeværelsen av et progressivt nevrologisk underskudd
- historie med hepatorenal insuffisiens
- tilstedeværelsen av koagulopati eller infeksjon
- svangerskap
- en historie med psykiatrisk lidelse
- manglende evne til å følge studieprotokollen
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
---|
Sittestilling (sengehode 90 grader)
Det vil bli utført ultralydmålinger.
A= hud til pleura på nivå lateralt til arterien subclavia, B= hud til senter av arterien subclavia, C= hud til første ribben, D= hud til "hjørnelomme"
|
Halvsittende stilling (45 grader)
Det vil bli utført ultralydmålinger.
A= hud til pleura på nivå lateralt til arterien subclavia, B= hud til senter av arterien subclavia, C= hud til første ribben, D= hud til "hjørnelomme"
|
Ryggleie
Det vil bli utført ultralydmålinger.
A= hud til pleura på nivå lateralt til arterien subclavia, B= hud til senter av arterien subclavia, C= hud til første ribben, D= hud til "hjørnelomme"
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
pasientposisjonering
Tidsramme: Postoperativ dag én
|
Ultralydmålinger vil bli utført i tre forskjellige posisjoner: Sittende, halvsittende og liggende.
Ultralydmålingene inkluderer A= hud til pleura på nivå lateralt til subclaviaarterien, B= hud til senter av subclaviaarterien, C= hud til første ribben, D= hud til "hjørnelomme"
|
Postoperativ dag én
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. januar 2012
Primær fullføring (Faktiske)
1. november 2014
Studiet fullført (Faktiske)
1. november 2014
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
7. juni 2012
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
8. juni 2012
Først lagt ut (Anslag)
11. juni 2012
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
30. mars 2015
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
27. mars 2015
Sist bekreftet
1. mars 2015
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- STU00058413
- Northwestern University (Annen identifikator: NU 22I05)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Nerveblokk
-
The General Authority for Teaching Hospitals and...FullførtKeisersnitt | Quadratus Lumborum Block | Transversus Abdominis Plane BlockEgypt
-
Tanta UniversityFullførtTotal kneartroplastikk | Popliteal Plexus Block | Fascia Iliaca BlockEgypt
-
New York Presbyterian Brooklyn Methodist HospitalFullførtSerratus Anterior Plane Block | Transversus Thoracis Plane Block | Subkutan ICDForente stater
-
Zagazig UniversityRekrutteringErector Spinae Plane Block som alternativ smertestillende modalitet ved laparoskopisk kolecystektomiLaparoskopisk kolecystektomi | Erector Spinae Plane Block | Quadratus Lumborum BlockEgypt
-
Kafrelsheikh UniversityFullførtAnalgesi | Erector Spinae Plane Block | Quadratus Lumborum Block | Paravertebral blokkEgypt
-
Ankara City Hospital BilkentFullførtQuadratus Lumborum Block | Opioidforbruk | Postprosedyre analgesi | Erector Spina Plan BlockTyrkia
-
Tanta UniversityHar ikke rekruttert ennåLaparoskopisk kolecystektomi | Erector Spinae Plane Block | Quadratus Lumborum Block | Postoperativ analgesi
-
Assiut UniversityHar ikke rekruttert ennå
-
Sisli Hamidiye Etfal Training and Research HospitalRekrutteringTransversus Abdominis Plane Block | Quoadratus Lumborum BlockTyrkia
-
Tanta UniversityRekrutteringQuadratus Lumborum BlockEgypt