- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01615952
Patiënt positionering op supraclaviculaire zenuwblokkade
27 maart 2015 bijgewerkt door: Antoun Nader, Northwestern University
Blokkade van de plexus brachialis met behulp van een supraclaviculaire benadering biedt uitstekende anesthesie voor operaties aan de bovenste ledematen.
De ernstigste complicatie die specifiek is voor dit blok is pneumothorax.
Latere aanpassingen van dit blok, waaronder het gebruik van echografie, hebben het risico verlaagd van 6% naar <1%.
Case reports blijven bestaan en auteurs hebben bepaalde factoren en strategieën beschreven om dit risico te verminderen.
De meeste teksten en tijdschriften beschrijven de patiënt tijdens het blok in een liggende of halfzittende houding.
In de onderzoeksinstelling voeren de onderzoekers de blokkade uit in een halfzittende positie om de zichtbaarheid van de naaldpunt met echografie te vergemakkelijken.
De onderzoekers zijn van plan om ultrasone anatomische metingen te verkrijgen in drie verschillende posities (liggend, halfzittend, zittend) met behulp van patiënten die zijn goedgekeurd voor supraclaviculaire zenuwblokkades.
Studie Overzicht
Toestand
Beëindigd
Conditie
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
6
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60611
- Northwestern University Feingberg School of Medicine
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten van 18 jaar tot 65 jaar, die gepland staan voor een echogeleide supraclaviculaire zenuwblokkade als onderdeel van hun postoperatieve pijnbehandeling.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- alle patiënten, 18 jaar tot 65 jaar, die gepland staan voor een echogeleide supraclaviculaire zenuwblokkade
Uitsluitingscriteria:
- weigering van de patiënt om deel te nemen aan de studie,
- de aanwezigheid van een taalbarrière die een goede communicatie met de patiënt verhindert, contra-indicaties voor regionale anesthesie (lokale infectie, ernstige longziekte of reeds bestaande neuropathie)
- geschiedenis van allergie voor amide lokale anesthetica of narcotica
- de aanwezigheid van een progressief neurologisch tekort
- geschiedenis van hepatorenale insufficiëntie
- de aanwezigheid van een coagulopathie of infectie
- zwangerschap
- een voorgeschiedenis van psychiatrische stoornissen
- onvermogen om het studieprotocol te volgen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Zithouding (hoofdeinde bed 90 graden)
Er zullen echografiemetingen worden uitgevoerd.
A = huid naar het borstvlies op het niveau lateraal van de arteria subclavia, B = huid naar het midden van de arteria subclavia, C = huid naar de eerste rib, D = huid naar "hoekpocket"
|
|
Halfzittende houding (45 graden)
Er zullen echografiemetingen worden uitgevoerd.
A = huid naar het borstvlies op het niveau lateraal van de arteria subclavia, B = huid naar het midden van de arteria subclavia, C = huid naar de eerste rib, D = huid naar "hoekpocket"
|
|
Rugligging
Er zullen echografiemetingen worden uitgevoerd.
A = huid naar het borstvlies op het niveau lateraal van de arteria subclavia, B = huid naar het midden van de arteria subclavia, C = huid naar de eerste rib, D = huid naar "hoekpocket"
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
positionering van de patiënt
Tijdsspanne: Postoperatieve dag één
|
Er worden echografiemetingen uitgevoerd op drie verschillende posities: zittend, halfzittend en liggend.
De ultrasone metingen omvatten A= huid tot het borstvlies op het niveau lateraal van de arteria subclavia, B= huid tot het midden van de arteria subclavia, C= huid tot eerste rib, D= huid tot "hoekpocket"
|
Postoperatieve dag één
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 januari 2012
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 november 2014
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 november 2014
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
7 juni 2012
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
8 juni 2012
Eerst geplaatst (Schatting)
11 juni 2012
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
30 maart 2015
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
27 maart 2015
Laatst geverifieerd
1 maart 2015
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- STU00058413
- Northwestern University (Andere identificatie: NU 22I05)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .