- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01615952
Patientpositionering på supraclavikulær nerveblok
27. marts 2015 opdateret af: Antoun Nader, Northwestern University
Blokering af plexus brachialis ved hjælp af en supraclavikulær tilgang giver fremragende anæstesi til øvre ekstremitetskirurgi.
Den mest alvorlige komplikation, der er specifik for denne blokering, er pneumothorax.
Efterfølgende ændringer af denne blokering, herunder brug af ultralyd, har sænket risikoen fra 6 % til <1 %.
Caserapporter forbliver, og forfattere har beskrevet visse faktorer og strategier for at reducere denne risiko.
De fleste tekster og journaler beskriver patienten i liggende eller semi-siddende stilling under blokeringen.
På efterforskernes institution udfører efterforskerne blokeringen i en halvsiddende stilling for at lette nålespidsens synlighed med ultralyd.
Forskerne planlægger at opnå anatomiske ultralydsmålinger i tre forskellige positioner (liggende, semi-siddende, siddende) ved hjælp af patienter, der er godkendt til supraclavikulære nerveblokke.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
6
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60611
- Northwestern University Feingberg School of Medicine
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter i alderen 18-65 år, som er planlagt til at modtage en ultralydsstyret supraklavikulær nerveblokering som en del af deres postoperative smertebehandling.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- alle patienter, 18 år til 65 år, som er planlagt til at modtage en ultralydsstyret supraklavikulær nerveblok
Ekskluderingskriterier:
- patient nægter at blive inkluderet i undersøgelsen,
- tilstedeværelsen af sprogbarriere, der hæmmer korrekt kommunikation med patienten, kontraindikationer til regional anæstesi (lokal infektion, alvorlig lungesygdom eller allerede eksisterende neuropati)
- historie med allergi over for amid-lokalbedøvelsesmidler eller narkotika
- tilstedeværelsen af et progressivt neurologisk underskud
- historie med hepatorenal insufficiens
- tilstedeværelsen af en koagulopati eller infektion
- graviditet
- en historie med psykiatrisk lidelse
- manglende evne til at følge studieprotokollen
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
---|
Siddestilling (sengehoved 90 grader)
Der vil blive udført ultralydsmålinger.
A= hud til lungehinden i niveauet lateralt for arteria subclavia, B= hud til centrum af arterie subclavia, C= hud til første ribben, D= hud til "hjørne lomme"
|
Halvsiddende stilling (45 grader)
Der vil blive udført ultralydsmålinger.
A= hud til lungehinden i niveauet lateralt for arteria subclavia, B= hud til centrum af arterie subclavia, C= hud til første ribben, D= hud til "hjørne lomme"
|
Rygliggende stilling
Der vil blive udført ultralydsmålinger.
A= hud til lungehinden i niveauet lateralt for arteria subclavia, B= hud til centrum af arterie subclavia, C= hud til første ribben, D= hud til "hjørne lomme"
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
patientpositionering
Tidsramme: Postoperativ dag ét
|
Ultralydsmålinger vil blive foretaget i tre forskellige positioner: Siddende, semi-siddende og liggende.
Ultralydsmålingerne omfatter A= hud til lungehinden i niveauet lateralt for arteria subclavia, B= hud til centrum af arterien subclavia, C= hud til første ribben, D= hud til "hjørnelomme"
|
Postoperativ dag ét
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. januar 2012
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. november 2014
Studieafslutning (Faktiske)
1. november 2014
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
7. juni 2012
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
8. juni 2012
Først opslået (Skøn)
11. juni 2012
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
30. marts 2015
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
27. marts 2015
Sidst verificeret
1. marts 2015
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- STU00058413
- Northwestern University (Anden identifikator: NU 22I05)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Nerveblok
-
Makassed General HospitalAfsluttet
-
Aswan UniversityRekrutteringDexmedetomidin | Erector Spinae BlockEgypten
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnuPectointercostal Fascial Plane Block
-
Medical University of WarsawAfsluttet
-
Lawson Health Research InstituteUkendtInfraclavicular Brachial Plexus Block
-
Daniel Nalos MDAfsluttetCervikal Plexus Block sammenligningTjekkiet
-
JongHae KimAfsluttetInterscalene Brachial Plexus BlockKorea, Republikken
-
Yuzuncu Yıl UniversityAfsluttetTransversus Abdominis Plane BlockKalkun
-
Cairo UniversityAfsluttetFedmekirurgiskandidat | Erector Spinae BlockEgypten
-
Assiut UniversityAfsluttet